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本文介紹了國內(nèi)各領(lǐng)域?qū)諝鉂崈舳燃墑e的定義與要求。

2024/06/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GMP 潔凈車間 空氣潔凈度等級，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的 潔凈廠房 內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫度為18℃

2017/04/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過程確認(rèn)和控制的測試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

規(guī)范規(guī)定“取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致”。如何理解“與生產(chǎn)要求一致”，是與物料將被使用的生產(chǎn)環(huán)境一致還是與物料本身生產(chǎn)的環(huán)境一致？

2025/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要針對白車身帶入雜質(zhì)進行分析，對各因素從源頭進行嚴(yán)格防治、改善和解決，這對于控制電泳質(zhì)量的良性循環(huán)具有良好的參考意義。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聲功率和聲壓級測量方法及標(biāo)準(zhǔn)

2022/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

推薦應(yīng)該熟悉掌握適應(yīng)于工業(yè)級/商用級電子元器件及電子組件的IPC標(biāo)準(zhǔn)

2022/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

壓差控制是維持潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_，對無菌醫(yī)療器械潔凈室壓差必須進行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關(guān)要點，供大家參考。

2021/03/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

壓差控制是維持潔凈度等級、減少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。為了保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區(qū)域流向潔凈度低的區(qū)域，使?jié)崈羰业臐崈舳炔皇艿轿廴究諝獾母蓴_，對無菌醫(yī)療器械潔凈室壓差必須進行控制。本文整理了潔凈室壓差控制的相關(guān)要點，供大家參考。

2021/03/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理常見問題進行了匯總。

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享