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降塵是無塵車間檢測常用的降塵標準。如果過高，則證明車間存在一定的環(huán)境問題。那么百萬級電子廠無塵車間檢測的降塵等級是多少呢？
2025/01/04 更新 分類：生產品管 分享
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)已最終決定對超過100萬臺波士頓科學公司系列起搏器展開召回，截至10月10日，這些設備均屬于最嚴重的一級召回，意味著存在造成嚴重傷害甚至死亡的風險。
2025/10/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
北京奔馳汽車有限公司召回部分C級、E級、GLC SUV汽車，保時捷（中國）召回部分進口718 Cayman（凱曼）、718 Boxster（博斯特）、Panamera（帕那美拉）和Cayenne（凱宴）汽車
2019/03/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
最近FDA要求強生子公司Abiomed召回旗下Impella系列介入心臟泵，召回等級為最嚴重的一級召回。
2024/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate II和HeartMate 3，召回等級為一級。
2024/04/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
今日FDA召回數據庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風險等級的一級召回（Class I）。
2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，強生公司召回近10萬把質量問題吻合器，同時我們重溫一下2018年修訂的《吻（縫）合器注冊技術審查指導原則》
2019/06/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA 表示，在檢查與“超過 1500 萬臺呼吸設備的 I 級召回”相關的飛利浦偉康制造工廠時，發(fā)現其可能違反聯邦醫(yī)療設備安全規(guī)則。
2021/11/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）的潔凈度級別及設置原則。
2023/06/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無塵車間大部分是以工業(yè)鋁材做框架，采用風機濾網機組送風，頂部蓋著密縫盲板四周采用防靜的電垂簾，形成一個密縫區(qū)，內部凈化級別可達100級至10萬級，gmp凈化車間特別適用于車
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
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