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瑞思邁一級召回超2000萬臺帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩
1月12日，F(xiàn)DA官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩確定為I級召回。

2024/01/14 更新分類：監(jiān)管召回分享
新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測
本文介紹了新版GMP車間潔凈度級別及監(jiān)測。

2024/06/07 更新分類：生產(chǎn)品管分享
飛利浦召回400萬臺呼吸設備，將損失約39億元
據(jù)美國《福布斯》雜志網(wǎng)站報道，當?shù)貢r間6月14日，荷蘭醫(yī)療設備公司飛利浦宣布，將在美國召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設備，召回級別為二級。預計召回損失金額約39億元。

2021/06/18 更新分類：監(jiān)管召回分享
波士頓科學一級召回超100萬根血管造影導管
根據(jù)FDA 5月10日的一份報告，波士頓科學公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導管，因為收到越來越多關(guān)于無法將導絲推進設備內(nèi)部通道的投訴。

2024/05/17 更新分類：監(jiān)管召回分享
強生醫(yī)療器械首次一級召回11.4萬把吻合器，一季度銷售額64.6億美元跌4.6%
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，強生(上海)醫(yī)療器材有限公司對彎型和直型腔內(nèi)吻合器主動召回，涉及數(shù)量共11.4萬把，其中涉及產(chǎn)品在中國的發(fā)貨數(shù)量為9.8萬把，占比85.96%。

2019/06/24 更新分類：監(jiān)管召回分享
LED尾燈存故障奔馳在美國召回3萬輛CLS
據(jù)《底特律新聞》報道，因 LED 尾燈存在故障，梅賽德斯奔馳近日在美國召回了 30141 輛 CLS 級轎車。

2015/04/14 更新分類：監(jiān)管召回分享
400萬臺呼吸設備 I 級召回后，飛利浦面臨大規(guī)模訴訟！
據(jù)MEDTECHDIVE網(wǎng)站信息了解，自飛利浦召回數(shù)百萬呼吸機設備后，該公司正在面臨大規(guī)?；颊咛岢龅募w訴訟。

2021/09/01 更新分類：監(jiān)管召回分享
美敦力一級召回100萬個因?qū)Ч茌炄毕菅和肝鰧Ч?/a>
Covidien, LLC (Medtronic) 回收因?qū)Ч茌炄毕荻鴮е碌?Palindrome 和 Mahurkar 血液透析導管。

2022/07/29 更新分類：監(jiān)管召回分享
史密斯醫(yī)療一級召回1979萬CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器
Smiths Medical召回某些CADD系統(tǒng)給藥裝置和盒式儲液器，原因是其導致治療延遲、中斷或交付不足。

2023/02/06 更新分類：監(jiān)管召回分享
梅賽德斯-奔馳召回近4萬輛插頭密封性及軟件缺陷汽車
日前，梅賽德斯-奔馳（中國）汽車銷售有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，將自2017年9月8日起，召回2015年2月17日至2017年4月4日期間生產(chǎn)的部分進口2015-2017年款GL級、GLS SUV、GLE

2017/09/11 更新分類：法規(guī)標準分享

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