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本文從汽車行業(yè)的IGBT模塊環(huán)境試驗(yàn)的要求出發(fā),介紹了汽車級功率半導(dǎo)體器件IGBT模塊需要滿足的條件。
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將從EMS從浪涌抗擾度的角度,分析設(shè)計(jì)電源的前級電路。
2022/12/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MI-VAD由三個(gè)主要部件組成,這些部件組合在一起,為III級和IV級心力衰竭患者提供介入微創(chuàng)治療。
2023/02/13 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
近期,F(xiàn)DA發(fā)布通知,將飛利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸機(jī)的召回列為一級召回,屬于最嚴(yán)重的召回級別,共涉及全球21345臺呼吸機(jī)。
2023/02/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文匯總了汽車電子零部件級EMC常用國家標(biāo)準(zhǔn)。
2023/06/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2023年6月5日,F(xiàn)DA發(fā)布了現(xiàn)場安全通知,將Abiomed Impella 5.5心臟泵的召回認(rèn)定為一級召回,屬于最嚴(yán)重的召回級別。
2023/06/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美國FDA將此次召回確定為一級召回Walnut可穿戴智能體溫計(jì),即最嚴(yán)重的召回類型。
2023/06/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
日前,據(jù)外媒報(bào)道,德爾格醫(yī)療(Draeger Medical )的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)召回為I級召回,即最嚴(yán)重的一類,可能會導(dǎo)致重傷或死亡。
2023/07/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年7月18日,強(qiáng)生旗下分公司 Abiomed 在短短幾個(gè)月內(nèi)第二次被 FDA 一級召回(Class I recall designation)。
2023/07/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2023年7月18日,F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)心臟除顫器一級召回(最嚴(yán)重的級別)。
2023/07/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享