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  • 我國(guó)中藥質(zhì)量概況之中藥材及飲片

    2019年，全國(guó)各省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)繼續(xù)開展中藥材及飲片的監(jiān)督檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和專項(xiàng)抽驗(yàn)等工作，本文匯總2019年全國(guó)各省中藥材及飲片、中成藥質(zhì)量檢驗(yàn)情況，針對(duì)相關(guān)質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)及評(píng)價(jià)等問題，提出加強(qiáng)源頭及生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、規(guī)范和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、加強(qiáng)進(jìn)口藥材管理、加強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)的意見和建議，為中藥研究、生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)及監(jiān)管提供參考。

    2021/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 中藥飲片增加篩分、包裝工序需要工藝驗(yàn)證嗎？

    藥飲片附錄第三十九條凈制、切制可按制法進(jìn)行工藝驗(yàn)證，炮炙應(yīng)按品種進(jìn)行工藝驗(yàn)證，關(guān)鍵工藝參數(shù)應(yīng)在工藝驗(yàn)證中體現(xiàn)。包裝操作無需進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)因相關(guān)操作在前面的驗(yàn)證過程中都有體現(xiàn)，只要做好相關(guān)操作記錄就可以了。

    2021/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥材和飲片質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建

    本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保障中藥“質(zhì)量一致性，生物等效性，用藥安全性”的理念，提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路，以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。

    2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥飲片處方藥與非處方藥分類管理若干問題的思考

    建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。

    2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 基于PIC/S GMP草藥藥品生產(chǎn)附錄與我國(guó)GMP中藥飲片、中藥制劑附錄及相關(guān)法規(guī)的對(duì)比與思考

    本文從多個(gè)維度將PIC/S GMP附錄7全部條款逐條與我國(guó)GMP正文、中藥制劑附錄、中藥飲片附錄、2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》等相關(guān)法規(guī)進(jìn)行對(duì)比分析。

    2024/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中藥?咀歷史與現(xiàn)代研發(fā)

    本文系統(tǒng)梳理關(guān)于?咀歷代古籍及文獻(xiàn)資料，總結(jié)?咀飲片的臨床應(yīng)用及發(fā)展優(yōu)勢(shì)。

    2023/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 江蘇、貴州省食品藥品監(jiān)管局進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管

    江蘇省 近日，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)部署中藥飲片生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)。此次專項(xiàng)行動(dòng)主要是針對(duì)總局通報(bào)所列違法違規(guī)行為，采取全面檢查、抽樣檢驗(yàn)、查處

    2015/09/16 更新 分類：其他 分享

  • 中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)的常見問題　

    近年來，我國(guó)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證在生產(chǎn)水平上有較大提升，但在質(zhì)量控制（監(jiān)管）和生產(chǎn)軟件及人員管理上還存在一些問題，值得進(jìn)一步研究和探討。

    2019/04/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 中藥飲片制何首烏質(zhì)量調(diào)查及監(jiān)管建議

    本文通過從市場(chǎng)上抽取適量制何首烏中藥飲片樣品，按照《中國(guó)藥典》2020年版一部“制何首烏”項(xiàng)下的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果分析市場(chǎng)上制何首烏質(zhì)量狀況，探究產(chǎn)生問題的內(nèi)在原因，提出相應(yīng)的監(jiān)管對(duì)策。

    2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中藥材及飲片檢測(cè)中人工智能應(yīng)用探討

    中國(guó)工程院院刊《中國(guó)工程科學(xué)》2024年第2期刊發(fā)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院王階教授研究團(tuán)隊(duì)的《中藥材及飲片檢測(cè)中人工智能應(yīng)用探討》一文。

    2024/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享