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近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）公示文件表示，不予通過寧波健世科技經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換瓣膜LuX-Valve系統(tǒng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了ChordArt經(jīng)血管二尖瓣腱索修復(fù)技術(shù)

2021/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

HLT宣布其TAVR產(chǎn)品---HLT Meridian TAVR System（HLT TAVR）獲得FDA批準(zhǔn)用于兩項(xiàng)臨床研究，以評(píng)估HLT TAVR治療主動(dòng)脈疾病高?；颊叩闹鲃?dòng)脈瓣狹窄和主動(dòng)脈瓣反流方面的臨床效果。

2022/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Nyra Medical宣布正式啟動(dòng)其二尖瓣增強(qiáng)器---CARLEN針對(duì)功能性（繼發(fā)性）二尖瓣反流（FMR）患者的首次人體臨床研究（FIM）。目前FIM遠(yuǎn)景已經(jīng)完成10多例患臨床入組，其中多數(shù)患者目前已獲得至少30天的隨訪數(shù)據(jù)。

2025/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年5月17日，雅培（NYSE: ABT）公布了TriClip經(jīng)導(dǎo)管邊緣修復(fù)（TEER）系統(tǒng)的最新數(shù)據(jù)，為該系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)支持。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適在EuroPCR 2025會(huì)議上公布反流TAVR---J-VALVE TF隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示J-VALVE TF在術(shù)后一年內(nèi)死亡率和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率低，血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)優(yōu)秀，左室逆重構(gòu)效果明顯，患者心功能顯著提升，隨訪結(jié)果喜人、相關(guān)數(shù)據(jù)亮眼，中國“智”造將持續(xù)造福AR患者。

2025/06/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項(xiàng)前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評(píng)估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時(shí)調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復(fù)發(fā)性反流。

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流（FMR）和心衰。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次警告包括美敦力的Bravo CF Capsule的多種型號(hào)輸送系統(tǒng)，其預(yù)期用途：將pH監(jiān)測膠囊附著于食管壁，記錄pH數(shù)據(jù)輔助醫(yī)生診斷胃食管反流病。膠囊在測量食管pH值的同時(shí)將數(shù)據(jù)傳輸至患者腰間的記錄儀，患者可標(biāo)記癥狀時(shí)間點(diǎn)，供醫(yī)生比照反流事件與癥狀關(guān)聯(lián)性。

2025/06/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請(qǐng)。

2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享