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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首個(gè)上下腔靜脈植入瓣膜治療三尖瓣關(guān)閉不全

    P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導(dǎo)管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準(zhǔn)開展TRICAV II關(guān)鍵性試驗(yàn)。

    2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵獲批上市!

    近日,安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20253080105)獲批上市,成為中國首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的IABP。

    2025/01/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • HARPOON:愛德華啟動(dòng)大規(guī)模二尖瓣修復(fù)臨床試驗(yàn)

    二尖瓣反流修復(fù)已經(jīng)成為了主動(dòng)脈瓣狹窄后又一個(gè)開始發(fā)展結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域,同樣也是百花齊放領(lǐng)域。盡管目前市場(chǎng)上雅培的MitraClip已就位主流,甚至已經(jīng)開發(fā)到第四代MitraClip G4,但是MitraClip依舊不夠完美。因此吸引著越來越多公司進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域,包括美敦力等公司,當(dāng)然也包括愛德華。

    2020/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日,啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證,批準(zhǔn)上市銷售,用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動(dòng)脈瓣反流患者。此次獲批,開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場(chǎng)的先河,標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Syntach:具備修復(fù)二尖瓣反流的左心室輔助|恢復(fù)左心室自然泵血

    左心室輔助裝置(LVAD)是在左心室不能滿足系統(tǒng)灌注需要時(shí),給循環(huán)提供支持的心臟機(jī)械性輔助裝置。通過維持和增加體、肺循環(huán),保證和改善組織灌注,減少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心臟得以恢復(fù)功能或暫時(shí)代替心臟功能等待心臟移植,同時(shí)它也是嚴(yán)重左心衰竭強(qiáng)有力的搶救措施。

    2023/02/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享

  • 2024心血管器械四大趨勢(shì)

    2024年,哪四個(gè)領(lǐng)域的心血管器械最值得關(guān)注?從2023年推出的新品和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來看,這個(gè)答案會(huì)是經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換(TTVR)、脈沖電場(chǎng)消融(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)和左心耳封堵(LLAO)。

    2024/02/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 某心臟介入瓣膜醫(yī)療器械因研發(fā)問題不予注冊(cè)的思考

    2024年04月24日國家藥品監(jiān)督管理局公布醫(yī)療器械不予注冊(cè)批件待領(lǐng)取信息,國內(nèi)企業(yè)的“經(jīng)導(dǎo)管人工三尖瓣瓣膜及輸送系統(tǒng)”位列其中。

    2024/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】波科心房撲動(dòng)消融導(dǎo)管FARAPOINT獲批FDA

    波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥:當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí),F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

    2026/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 巨隧道磁電阻帶來不一樣的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)

    許多二維(2D)材料可以結(jié)合到人造異質(zhì)結(jié)構(gòu)中,其中之一是磁性絕緣體三碘化鉻(CrI3),具有雙層形式的分層反鐵磁基態(tài)。磁光克爾效應(yīng)(MOKE)測(cè)量表明,自旋在各層內(nèi)鐵磁性排列在平面外,但在層間具有反鐵磁性,導(dǎo)致凈磁化強(qiáng)度消失。

    2018/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【醫(yī)械答疑】核酸檢測(cè)類產(chǎn)品(三類)能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)(二類)共用同一生產(chǎn)車間?

    核酸檢測(cè)類產(chǎn)品(三類)能否與免疫類產(chǎn)品化學(xué)發(fā)光微流控技術(shù)(二類)共用同一生產(chǎn)車間,不同時(shí)生產(chǎn)或者說部同時(shí)在同一房間生產(chǎn)。使用前會(huì)清場(chǎng)。

    2025/03/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享