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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《透析液過濾器注冊審查指導原則》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】透析液過濾器產(chǎn)品常見性能指標及制定依據(jù)？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州陸氏醫(yī)用材料有限公司研發(fā)的一次性使用呼吸道濾器包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了納新醫(yī)療科技（揚州）有限公司研發(fā)的一次性使用氣體過濾器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌藥品生產(chǎn)過程中關(guān)于氣體過濾器的監(jiān)控有哪些要求?

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Colospan宣布其產(chǎn)品---CG-100獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。CG-100是一種一次性、臨時腔內(nèi)旁路器械，適用于需要吻合的結(jié)直腸癌癌癥患者，并在常規(guī)臨床實踐中接受保護性造口。

2024/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

C-MIC是一種新型的植入式電子設(shè)備（外形看起來有點像起搏器），其通過兩根導線向心臟輸送相當于生理強度的恒定直流電流，一根導線位于左心室心外膜，另一根導線位于右心室腔。

2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文住主要介紹了腔鏡手術(shù)智能診療系統(tǒng)，腔鏡手術(shù)床旁協(xié)作機器人及腔鏡手術(shù)行業(yè)的未來。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中心靜脈導管的相關(guān)標準、研發(fā)實驗要求與主要風險

2020/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享