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第二類體外診斷設(shè)備何種情形下需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中設(shè)定加樣準確度、重復(fù)性指標？

2026/01/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

CereVasc宣布其產(chǎn)品eShunt第二次獲得FDA批準IDE研究，本次研究允許eShunt治療動脈瘤性蛛網(wǎng)膜下腔出血（paSAH）后發(fā)生交通性腦積水。在今年2月份eShunt第一次獲得FDA批準IDE研究（用于治療正常壓力腦積水）。

2022/08/11 更新 分類：熱點事件 分享

11月9日，西安交大一附院結(jié)構(gòu)性心臟病科張玉教授團隊宣布，世界上首次經(jīng)股動脈成人室缺全降解封堵器植入術(shù)獲得成功，這是張玉順教授團隊繼全球首次使用室缺封堵器封堵下腔型房間隔缺損手術(shù)后的又一全球首次。

2022/11/20 更新 分類：熱點事件 分享

腔鏡手術(shù)模擬器研發(fā)最新進展

2022/07/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機器人技術(shù)、市場與代表產(chǎn)品分析。

2023/10/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Abbott 的 Aveir 雙腔 （DR） 無導(dǎo)線起搏器系統(tǒng)已在歐洲獲得 CE 標志。

2024/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Angio Dynamics（NASDAQ：ANGO）宣布旗下的 Auryon 激光腔內(nèi)斑塊切除系統(tǒng)已經(jīng)獲得 CE 標志.

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腔鏡器械的清洗操作及其注意事項。

2025/08/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

腔鏡吻合器產(chǎn)品技術(shù)要求、注冊分類與相關(guān)標準。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

□ 趙華龍 2014年1月1日，《特種設(shè)備安全法》正式施行，標志著我國特種設(shè)備安全工作進入了一個重要的歷史時期。在此背景下，如何適應(yīng)實施海洋經(jīng)濟發(fā)展國家戰(zhàn)略，開展特種設(shè)備安

2015/09/13 更新 分類：其他 分享