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闡述汽車材料高應(yīng)變速率力學(xué)性能，涉試驗設(shè)備、曲線處理、本構(gòu)方程及數(shù)據(jù)影響因素

2025/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)械相關(guān)法規(guī)中要求為確保與產(chǎn)品直接接觸設(shè)備的清潔規(guī)程的有效性，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行清潔驗證。也就是說我們要對我們所使用的清潔方法和程序要進(jìn)行驗證，證明清潔方法確實有效，證明清潔程序的科學(xué)性和效性，不會對下批次產(chǎn)品造成污染和交叉污染。要清潔驗證就得先有清潔SOP，下面就談一下編寫清潔SOP過程中我們所要關(guān)注的點。

2020/09/22 更新 分類：實驗管理 分享

隨著海洋經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人類越來越多的向沿海、海島、海洋深藍(lán)處開展經(jīng)濟(jì)活動。由此就涉及到相關(guān)的電氣設(shè)備在海洋氣候環(huán)境下的可靠性。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，一批醫(yī)療器械、藥品國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿發(fā)布

2019/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文采用喂塵器串聯(lián)旋風(fēng)分離器的發(fā)塵方式，對多種人工塵進(jìn)行粒徑分布測試。

2023/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將基于歐盟GMP附錄及相關(guān)研討會內(nèi)容，深入探討除菌過濾系統(tǒng)使用前滅菌后完整性測試（PUPSIT）的實施要點及風(fēng)險考量。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

該研究梳理了國內(nèi)外藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對 PUPSIT 及其節(jié)點的法規(guī)要求，分析、探討了 PUPSIT 的實施利弊和行業(yè)現(xiàn)狀，以期為藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)提供參考。

2025/01/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關(guān)于生物安全柜，大家談的比較多的，還是它的過濾器完整性，下面，我將從三個方面來談一談大家都比較關(guān)心的幾個問題。

2025/01/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文通過對搜集的現(xiàn)有電力設(shè)備CNAS認(rèn)證環(huán)境技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合對比分析，總結(jié)關(guān)鍵電力設(shè)備的熱帶海島環(huán)境試驗方法，并歸納現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)存在的問題，為我國電力設(shè)備在熱帶海島環(huán)境下長效服役性能提供技術(shù)指導(dǎo)。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雅客智慧（北京）科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”，下面我們一起來了解一下臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享