您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用靜脈留置針注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2024/08/12 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/08/22 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
Auxetics開(kāi)發(fā)一種新型的靜脈支架---auxetic,避免支架植入后出現(xiàn)支架鄰近狹窄(SAS)問(wèn)題,從而提高預(yù)后和減少支架內(nèi)再狹窄。
2024/08/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
威高(Argon Medical)宣布推出其首款大口徑靜脈抽吸導(dǎo)管---CLEANER Vac,用于清除外周靜脈血管系統(tǒng)中的血栓。
2024/09/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,生物假體開(kāi)發(fā)商 enVVeno Medical(NASDAQ:NVNO)開(kāi)發(fā)的首款外科靜脈瓣 VenoValve? 已向美國(guó) FDA 提交申請(qǐng),尋求批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。
2024/12/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹鎖定導(dǎo)絲、機(jī)械擴(kuò)張鞘、圈套器等無(wú)源經(jīng)靜脈電極導(dǎo)線拔除裝置,詳述其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以及相關(guān)的審評(píng)關(guān)注點(diǎn)。
2024/12/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
海外創(chuàng)新公司Dialyfix開(kāi)發(fā)一種新型血透技術(shù)---一種無(wú)需依賴(lài)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺技術(shù)---Tandem,從而徹底解決傳統(tǒng)動(dòng)靜脈內(nèi)瘺弊端。
2025/01/25 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇美普特醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的靜脈留置針導(dǎo)管固定貼膜注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了英納瑞醫(yī)療股份有限公司外周靜脈取栓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2025/03/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
一次性使用靜脈留置針產(chǎn)品生物相容性評(píng)價(jià)項(xiàng)目至少應(yīng)包括哪些?
2025/04/24 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享