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enVVeno Medical宣布其收到FDA關(guān)于其外科靜脈瓣---VenoValve不可批準(zhǔn)信函，VenoValve是一款用于治療嚴(yán)重深靜脈慢性功能不全（CVI）的外科置換靜脈瓣膜產(chǎn)品。

2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Amplifi Vascular開發(fā)一款靜脈增粗器械---Amplifi，在AVF術(shù)前增粗靜脈血管，從而提高AVF手術(shù)成功率。

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Javelin Medical為無(wú)法服用抗凝劑或者服用抗凝劑仍可能復(fù)發(fā)的患者提供一種新的預(yù)防方式，頸動(dòng)脈過(guò)濾器---Vine。

2021/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。

2022/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了HVAC通風(fēng)系統(tǒng)各標(biāo)準(zhǔn)過(guò)濾器等級(jí)劃分要求.

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》聯(lián)合發(fā)布關(guān)于關(guān)于IVC過(guò)濾器的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)臨床研究。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲(chǔ)罐上安裝呼吸過(guò)濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《透析液過(guò)濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在選擇液體過(guò)濾器時(shí)，如何根據(jù)需求合理的確定過(guò)濾膜材質(zhì)和膜面積，選擇合適的過(guò)濾裝置?

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享