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  • 聚乙烯醇材料及產(chǎn)品的檢測標準和檢測項目

    聚乙烯醇作為水溶性高分子聚合物,以其良好的機械性能(如粘結力、水溶性、成膜性、乳化性),還有優(yōu)秀的耐化學性(如耐油脂、耐溶劑等)等性能,而被廣泛應用在塑料加工、食品添加劑、纖維制造、黏合劑等等領域,本文介紹聚乙烯醇材料檢測相關的知識。

    2020/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 固體分散體技術在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應用

    一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學方法兩大類,化學方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術、固體分散技術、納米晶技術或自乳化技術等。本文主要探討固體分散技術在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應用。

    2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 研究發(fā)現(xiàn)羥基化改性后的富勒醇改善了富勒烯的水溶性、生物相容性

    研究發(fā)現(xiàn)在富勒烯的碳原子上引入羥基,不僅改善了水溶性,同時極大地提高了其生物相容性,降低了細胞毒性,改變了富勒烯無法應用于生物醫(yī)學領域的弊端

    2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 水膠體敷料的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

    水膠體敷料一般是由水溶性高分子顆粒(如羧甲基纖維素、果膠等)與橡膠等粘性物混合加工而成的黏膠(水膠體層)片狀敷料,具有水溶性高分子的吸收性能和橡膠的黏合性能。本文介紹了水膠體敷料的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容。

    2021/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何應對難溶性藥物溶出研究

    溶出度檢查系指檢查活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度檢查,通過模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出過程,從而對藥物的生物利用度及療效進行評價,是評價藥物固體制劑質量的一個重要指標。

    2022/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于PLGA用于緩釋微粒的制備方法及提高載藥量的策略

    聚乳酸-羥基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由兩種單體——乳酸和羥基乙酸隨機聚合而成,是一種可降解的功能高分子有機化合物,具有良好的生物相容性、無毒、良好的成囊和成膜的性能,作為藥用輔料收錄于美國藥典,由于其降解程度隨單體比不同而有差異,被廣泛應用于緩控釋制劑中,即通過改變乳酸與乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制劑中藥物分子的釋放速率,其中

    2021/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 酮咯酸氨丁三醇注射液中可見微粒的分析及控制方法

    經(jīng)異物檢查和數(shù)據(jù)推斷,注射液中的微??烧J為是藥液中的酮咯酸與玻璃瓶中遷移出來的鈣反應生成的酮咯酸鈣,由于酮咯酸鈣的生物活性未知,并不能排除其對人體造成的影響。但此類異物的存在,對注射液使用時的安全性造成了一定影響,故應在藥物生產(chǎn)和使用過程中給予重視,若在臨床使用時發(fā)現(xiàn)可見異物,應立即停止使用。此外,應用先進的儀器分析技術對可見異物進行

    2022/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 影響GMP認證車間質量的十大因素

    GMP認證車間是指一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一要

    2016/03/20 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 清潔度測試結果的影響因素有哪些?

    清潔度是指零件、總成和整機特定部位被雜質污染的程度。用規(guī)定的方法從規(guī)定的特征部位采集到雜質微粒的質量、大小和數(shù)量來表示。

    2016/08/26 更新 分類:實驗管理 分享

  • 藥物防護:消滅缺陷

    為確保藥品不僅在制劑生產(chǎn)的初始階段,而在整個生產(chǎn)過程中都得到質量保證:追求零缺陷;將質量控制放在首位,降低不確定性及最佳制造設計在于細節(jié);并舉了一例解決具體微粒污染的挑戰(zhàn)的案例。

    2021/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享