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無菌藥品一般指沒有活體微生物存在的藥品。無菌、無熱原或細菌內(nèi)毒素、無不溶性微粒、高純度。無菌藥品的無菌質(zhì)量保證重點圍繞防止微生物、微粒和熱原污染進行控制。其中涉及到廠房、設備、工藝、關鍵操作，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格的藥品，最大限度減少藥品生產(chǎn)過程中的風險，防止污染、交叉污染、混淆和差錯。
2022/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
離子交換層析利用含有能與周圍介質(zhì)進行離子交換的不穩(wěn)定離子的不溶 性基質(zhì)來分離分離物質(zhì)。 1、離子交換基質(zhì)Adams 和Holnes 有1935 年通過酚、甲醛和磺酸縮 聚成不溶性樹脂，制成了第
2015/08/30 更新 分類：其他 分享
機械雜質(zhì)是指石油或石油產(chǎn)品中不熔于油和規(guī)定溶劑的物質(zhì)的量的總和。 如泥砂、塵土、鐵屑、纖維和某些不溶性鹽類。機械雜質(zhì)可用沉淀或過濾等方法除去。
2018/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，華東師范大學施華宏博士的研究團隊在市售的食鹽中發(fā)現(xiàn)了塑料微粒的研究，經(jīng)《科學美國人》報道掀起一場風波：文章稱從中國各地超市中購買了15個不同品牌的食鹽，發(fā)現(xiàn)不
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
【大公報訊】據(jù)齊魯晚報報道：近日，山東出入境檢驗檢疫局發(fā)布8月山東口岸截獲疫病疫情及進口貨物檢出情況。青島檢驗檢疫局檢出一批自韓國進口的不銹鋼筷子可溶性鎳超標。該批
2015/10/05 更新 分類：其他 分享
顏料可分為無機顏料和有機顏料兩種。無機顏料是有色金屬的氧化物，或一些金屬不溶性的金屬鹽，主要包括各種金屬氧化物、鉻酸鹽、碳酸鹽、硫酸鹽和硫化物等。
2019/12/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
鹽霧腐蝕就是一種常見和最有破壞性的大氣腐蝕。鹽霧對金屬材料表面的腐蝕是由于含有的氯離子穿透金屬表面的氧化層和防護層與內(nèi)部金屬發(fā)生電化學反應引起的。同時，氯離子含有一定的水合能，易被吸附在金屬表面的孔隙、裂縫排擠并取代氧化層中的氧，把不溶性的氧化物變成可溶性的氯化物，使鈍化態(tài)表面變成活潑表面。
2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
如何評價循環(huán)血液接觸器械的微粒？
2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述了現(xiàn)行中國藥典四部9014微粒制劑指導原則
2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品初始污染菌和微粒要求與控制。
2023/08/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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