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隨著行業(yè)發(fā)展和法規(guī)要求的變化，對于無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品和初包裝材料的要求不斷提高，其中微粒污染近年來不斷出現(xiàn)在GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)中，由于沒有明確的檢測方法和接受標(biāo)準(zhǔn)，讓不少質(zhì)量人員感到頭疼

2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對不同親脂性的化合物和微粒體蛋白濃度，僅使用這些預(yù)測工具來評估fuinc有一定的局限性，準(zhǔn)確度較差，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)來測定fuinc。那么應(yīng)當(dāng)如何選擇合適的途徑來準(zhǔn)確獲得fuinc呢？

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌藥品生產(chǎn)微生物、熱源、微粒污染控制應(yīng)該采用什么策略？

2023/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

水溶性切削液在使用過程變臭的原因

2018/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

難溶性藥物皆可通過固體分散體增溶。

2022/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

彈簧-降落傘的聯(lián)合之下，藥物吸收獲得提高，進(jìn)而破除難溶性藥物的吸收禁錮。

2024/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。

2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從藥物理化性質(zhì)、劑型工藝方面介紹改善難溶性口服藥物的溶解度及溶出速度。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從經(jīng)典藥物布洛芬出發(fā)，對常用的提高難溶性藥物生物利用度的策略進(jìn)行介紹。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于有些難溶性酸堿性化合物成鹽并不是最優(yōu)的選擇，pH調(diào)節(jié)或許可以采用。

2024/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享