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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所消息，為進一步加強醫(yī)療器械分類界定系統(tǒng)和藥械組合產(chǎn)品屬性界定系統(tǒng)的有效銜接，指導(dǎo)申請人正確選擇申報系統(tǒng)和理解申報要求，特制定本指南。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

元器件選型基本原則,全流程關(guān)注芯片屬性

2019/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

面對一個設(shè)計，當(dāng)進行一個產(chǎn)品和設(shè)計的EMC分析時，有5個重要屬性需考慮

2019/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聲功率是用來量化某個聲源強度的物理量，與測試的位置與距離無關(guān)，是聲源本身的屬性。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要概述了表面粗糙度屬性、分析技術(shù)以及分析的重要性。

2021/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊有關(guān)事宜的通告》，并做了解讀。

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析在眾多醫(yī)美手段中，如何界定激光、射頻、超聲等技術(shù)的美容儀器。

2025/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞ADC設(shè)計中細胞毒性載荷發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的關(guān)鍵屬性和考量因素展開。

2025/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬性，其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬性，在適應(yīng)企業(yè)生產(chǎn)條件和追求質(zhì)量差異、促進質(zhì)量提高方面有其獨特的作用，但標(biāo)準(zhǔn)管理及適用等尚需建立藥品標(biāo)準(zhǔn)管理與評價制度，以構(gòu)建和完善藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。

2019/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生產(chǎn)過程中浸酸工序的鹽酸濃度、浸灰工序的氫氧化鈣濃度、混配工序的混配時間設(shè)定等多項參數(shù)與運行參數(shù)一致，各步驟實際參數(shù)等符合工藝要求。中間產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性和成品關(guān)鍵質(zhì)量屬性等各項考察指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

2022/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享