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今日，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所匯總了2019年6月1日至2020年11月30日期間的藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果。

2021/05/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《2021年度第一批藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總》

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了EMC分析時需考慮的5個重要屬性及PCB布局。

2021/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥關(guān)鍵屬性及其對藥品開發(fā)的主要影響,主要包括結(jié)晶和粒度控制,晶體習(xí)性和物理性質(zhì)及多晶型控制.

2022/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了射頻美容類器械、灸療類醫(yī)療器械的分類屬性界定。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要想從干法制粒機的各工藝參數(shù)層面去探析影響輸出物料屬性的各影響因素。

2023/07/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文將從藥械組合產(chǎn)品介紹、屬性界定申請常見問題、法規(guī)清單以及審評關(guān)注點匯總，以為諸君關(guān)于以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品提供點滴參考。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中檢院發(fā)布《2023-2024年度藥械組合產(chǎn)品屬性界定結(jié)果匯總。

2024/07/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)有部分企業(yè)的中藥飲片包裝上的內(nèi)外標(biāo)簽上沒有打印產(chǎn)品屬性：中藥飲片，直接在袋子上寫的中藥飲片。這種是可以的嗎？

2024/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章從技術(shù)角度分析對于美容有源器械屬性界定需要考慮的因素，并提出相關(guān)技術(shù)建議，以期為有關(guān)部門加強美容用途有源器械的監(jiān)管提供參考。

2025/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享