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無線數(shù)字醫(yī)療設(shè)備在進(jìn)行FDA注冊時(shí), 除了遞交醫(yī)療設(shè)備通用標(biāo)準(zhǔn)與專用標(biāo)準(zhǔn)檢測報(bào)告、生物兼容報(bào)告、臨床報(bào)告外, 還需要提供無線共存檢測報(bào)告。
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備并列安全標(biāo)準(zhǔn)及專用安全標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目編號
2021/02/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為客戶檢測服務(wù)需要,我公司新購了一臺非標(biāo)乘用車空調(diào)出風(fēng)口風(fēng)量試驗(yàn)臺。
2017/04/22 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
據(jù)澳大利亞羊毛工業(yè)專家稱,該國羊毛測試局(AWTA)近期推出毛紡新型測試法,它具有獨(dú)創(chuàng)性,專用于檢測織物的皮膚親密性。
2017/10/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過對冬奧團(tuán)體專用心肺功能監(jiān)測設(shè)備研發(fā)過程中電磁兼容試驗(yàn)項(xiàng)目的浪涌抗擾度不合格現(xiàn)象進(jìn)行分析,結(jié)合產(chǎn)品結(jié)構(gòu)制定可行的改進(jìn)方案,使設(shè)備順利通過電磁兼容試驗(yàn),為相關(guān)電磁兼容檢測人員或產(chǎn)品研發(fā)人員提供參考。
2021/05/10 更新 分類:檢測案例 分享
YY 9706.264-2022《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-64部分:輕離子束醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》于2022年5月18日發(fā)布,2025年6月1日實(shí)施。
2023/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備是指預(yù)期專用于兒科人群或者適用人群包含兒科人群的X射線成像設(shè)備(除非設(shè)備的設(shè)計(jì)不允許在體型較小的兒科人群患者使用)。
2023/01/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見稿
2021/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
超凈工作臺 是一種供單人操作的通用型局部凈化設(shè)備,氣流形式為垂直層流,它可造就局部高清潔度空氣環(huán)境,是科研制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、電子光學(xué)儀器等行業(yè)最為理想的專用設(shè)備。 是
2015/08/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司BD推出了一款易于使用的新型先進(jìn)超聲設(shè)備,該設(shè)備帶有專用探頭,旨在為臨床醫(yī)生提供最佳的靜脈注射穿刺點(diǎn)。
2023/04/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享