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  • 中藥經(jīng)典名方的質(zhì)量與安全性考量

    傳統(tǒng)中藥方的使用是中醫(yī)防病治病的重要手段。經(jīng)過長期臨床實踐檢驗和經(jīng)驗積累,療效差以及安全性不好的藥方逐漸被淘汰,而療效確切和相對安全的經(jīng)典藥方則被沿用至今。

    2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》解讀

    為繼承和發(fā)揚中醫(yī)藥診療特色和優(yōu)勢,完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,落實《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規(guī)定》的相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《證候類中藥新藥臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》

    2018/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 脫水防銹油失效原因分析

    中醫(yī)上說,藥有君臣千般用。油料化學(xué)品也是一樣,不在于品牌有多大,價格有多昂貴,重要在于能解決問題、減少損失、達到工藝設(shè)計的目標(biāo)。如果互相配合不好,可能得到的最終結(jié)

    2018/12/19 更新 分類:檢測案例 分享

  • 中藥配方顆粒省級標(biāo)準制定關(guān)注要點

    2月10日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》(以下簡稱《公告》),結(jié)束中藥配方顆粒試點工作。《公告》的發(fā)布標(biāo)志著中藥配方顆粒的生產(chǎn)和監(jiān)管進入新的階段。

    2021/02/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享

  • 論中藥質(zhì)量控制的傳承與創(chuàng)新

    本文在促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下,對中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進行回顧,分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問題,并針對這些問題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路,為進一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。

    2021/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺析中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險及控制措施

    為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,促進中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險進行了分析,并提出了相應(yīng)的風(fēng)險控制措施。

    2022/10/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 藥品常用貯藏條件介紹與說明

    中醫(yī)藥 文化博大精深,自古以來就非常重視中藥材的保存,根據(jù)藥物的性質(zhì),選擇不同的保存方式,但由于技術(shù)因素限制,保鮮和干燥是兩種最常用的方法。例如,青蒿一握,以水二升

    2022/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 大黃中“大精酸”成分對治療糖尿病并發(fā)癥的積極作用與獲益

    項目發(fā)明人叢曉東與中國藥科大學(xué)團隊歷經(jīng)30年研發(fā),挖掘中醫(yī)藥寶庫,聚焦于糖尿病和糖尿病并發(fā)癥原研藥的開發(fā),從中藥大黃中發(fā)現(xiàn)的天然產(chǎn)物大精酸,用于糖尿病并發(fā)癥。

    2022/12/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國家藥監(jiān)局批準中藥新藥芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了湖南安邦制藥股份有限公司申報的中藥新復(fù)方制劑芪膠調(diào)經(jīng)顆粒上市。該藥品由黃芪、阿膠、黨參、白芍等9味藥組方,具有益氣補血、止血調(diào)經(jīng)功效,用于上環(huán)所致經(jīng)期延長中醫(yī)辨證屬氣血兩虛證。

    2022/12/28 更新 分類:熱點事件 分享

  • 一次性使用無菌三棱針研發(fā)實驗要求與主要風(fēng)險

    一次性使用無菌三棱針主要用于中醫(yī)針刺放血。該產(chǎn)品無菌提供,僅供一次性使用。可重復(fù)使用三棱針、非無菌提供三棱針可參考本文適用部分。

    2023/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享