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本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過(guò)程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量控制，逐步推進(jìn)中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理，提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平，促進(jìn)中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

2022/12/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，近年來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)不斷深化中藥審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系和機(jī)制,推進(jìn)中藥注冊(cè)“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?。同時(shí)，進(jìn)一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進(jìn)發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用，保障用藥安全有效?！?/p>

2023/02/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文就用藥時(shí)機(jī)的概念、研究意義、中醫(yī)藥認(rèn)識(shí)、研究設(shè)計(jì)類(lèi)型及方法學(xué)要點(diǎn)等方面展開(kāi)系統(tǒng)論述，旨在厘清針對(duì)用藥時(shí)機(jī)的臨床研究設(shè)計(jì)思路，重點(diǎn)剖析不同類(lèi)型臨床研究的異同與設(shè)計(jì)要點(diǎn)，為臨床實(shí)踐中適時(shí)、精準(zhǔn)用藥提供方法學(xué)指導(dǎo)，有力促進(jìn)臨床用藥的規(guī)范性與精準(zhǔn)性。

2025/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2018年11月11日上午10時(shí)許，南京中醫(yī)藥大學(xué)翰林學(xué)院一實(shí)驗(yàn)室突發(fā)爆燃事件，事發(fā)時(shí)師生正在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行萃取實(shí)驗(yàn)

2018/11/12 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要介紹了《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》起草的相關(guān)歷史背景和政策法規(guī)依據(jù)，總結(jié)了按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑（即中藥3.1 類(lèi)）藥學(xué)研究中存在的主要問(wèn)題，闡述了指導(dǎo)原則的起草思路，以便于業(yè)界深入理解相關(guān)技術(shù)要求，同時(shí)提出了相關(guān)的研究建議，以期推進(jìn)中藥3.1 類(lèi)的研發(fā)、保障藥物的質(zhì)量，傳承好中醫(yī)藥

2021/10/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

3月17日，國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥局等四部門(mén)發(fā)布《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的公告，進(jìn)一步從根本上推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。本規(guī)范共十四章，第一百四十四條，自發(fā)布之日起施行。與原國(guó)家藥品監(jiān)管局2002年發(fā)布的試行版文件、2018年發(fā)布的征求意見(jiàn)稿文件相比多處增減、改動(dòng)。

2022/03/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片炮制，健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量提升，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見(jiàn)》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局組織國(guó)家藥典委員會(huì)制定了《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《國(guó)家炮制規(guī)范》）?！秶?guó)家炮制規(guī)范》屬于中藥飲片的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械SAE與器械關(guān)系判定原則

2025/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械包裝檢測(cè)要求

2017/12/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介入醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類(lèi)

2018/04/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享