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值中國(guó)與丹麥建交65周年之際，在2013年總局與丹麥健康和藥品管理局合作備忘錄的指導(dǎo)下，為借鑒吸收歐盟和丹麥藥品立法和監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，為《藥品管理法》修訂提供參考，2015年4月27日至

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

據(jù)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）消息，按照美國(guó)食品藥品管理法修訂案（FDAAA）的要求，為增加動(dòng)物食品管理透明度并確保動(dòng)物食品供應(yīng)的安全，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）

2015/06/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局依法

2015/06/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布秩序，嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告行為，依據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

藥品包裝應(yīng)滿足藥品預(yù)期目的的適用性要求。適用性包括了保護(hù)性、功能性、安全性和相容性?！端幤饭芾矸ā访鞔_指出“直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)”。

2021/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進(jìn)口注冊(cè)。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為加強(qiáng)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉（玻璃酸鈉）產(chǎn)品的監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)（備案），保證公眾用藥用械安全有效，根據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定

2022/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)是《中國(guó)藥典》的重要組成部分，本文著重介紹了《中國(guó)藥典》2020年版第四部中藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的總體框架和主要特點(diǎn)，以期對(duì)《中國(guó)藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2020/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典對(duì)于劑量單位均勻度的表示方式是有差異的，中國(guó)藥典的檢查項(xiàng)目為重量差異、裝量差異、含量均勻度，美國(guó)藥典是重量差異（weight variation）和含量均勻度（content uniformity），而歐洲藥典在美國(guó)藥典的基礎(chǔ)上還有兩個(gè)檢查項(xiàng)目---uniformity of content 和 uiformity of mass。

2022/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問收錄在《中國(guó)藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)施《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種，需要在包裝標(biāo)簽和檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)標(biāo)注體現(xiàn)《中國(guó)藥典》和《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享