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新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設備表面等物品的滅菌方法做出了相關要求,本文對其要點進行了整理,供大家參考。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質標準現(xiàn)狀及制定思路。
2022/04/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,國家藥典委發(fā)布關于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知
2022/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
12月19日,國家藥典委員會正式發(fā)布《<中國藥典>(2025 年版)編制大綱》
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,JPS(Journal of Pharmaceutical Sciences)發(fā)表了一篇全面介紹美國藥典標準價值的綜述,該綜述檢索了公開或非公開的文章共36篇。
2023/04/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國藥典(USP)于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通則 <1079.4> “貯存區(qū)域確認的溫度測繪”第一版
2024/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了我國藥品注冊審評結論異議解決程序的歷史沿革,現(xiàn)行程序的適用內容和工作流程,結合實施情況提出對我國藥品注冊審評結論異議解決的相關思考。
2024/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
原輔料的檢驗方法按《中國藥典》或國標檢測需要確認嗎?我公司多數(shù)原輔料方法已使用多年。還需再補充確認嗎?
2025/01/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
介紹和簡述2025年版《中國藥典》凡例地位、特點和編寫思路,為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國藥典》提供參考和建議。
2025/04/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文對2025年版《中國藥典》四部理化分析通用技術要求的主要特點和增修訂內容進行全面介紹。
2025/04/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享