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11月17日，國家藥典委發(fā)布了《《中國藥典》2020年版 藥用 輔料標準共性問題的答復（一）》，包含了與2020版中國藥典藥用輔料標準相關的81個問題答復，例如： 問題：制劑企業(yè)對于《
2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為踐行我為群眾辦實事，進一步確保標準執(zhí)行單位正確執(zhí)行《中國藥典》，我委組織相關委員、專家草擬了微生物相關通用技術要求共性問題的答復（見附件）。 《中國藥典》2020年版
2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近期，美國藥典委員會(USP)于《美國藥典-國家處方集》在線版(USP-NF Online)中發(fā)布了已獲批準的通則<477>使用者確定的報告閾值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。
2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則
2024/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》即將頒布實施，新版藥典分為四部，其中第二部主要收載化學藥品。為使廣大《中國藥典》的使用者更好地理解和執(zhí)行本部藥典，本文擇要介紹其主要特點及增修訂情況。
2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過比較《中國藥典》《美國藥典》及《歐洲藥典》中藥用輔料通則、各論標準，結合行業(yè)現狀與發(fā)展，分析現行標準體系，展開未來標準體系建設方向的討論。
2025/05/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該文基于 2025 年版《中國藥典》、國家藥包材標準及《美國藥典》（USP）等相關國際標準，系統(tǒng)梳理金屬類藥包材的原材料選擇、生產工藝和質量控制指標。
2025/08/07 更新 分類：生產品管 分享
2025年版中國藥典的專題討論（第十四期）從YBB標準到2025中國藥典：鹵化丁基橡膠塞檢項變化深度解析
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容，對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理，供大家參考。
2020/09/27 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家藥典委員會發(fā)布《關于《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內容的公示》通知
2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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