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孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計劃達(dá)到6400個左右,藥典已收載品種計劃修訂1400個
2019/05/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
目前,《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法,但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。
2019/08/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗證指導(dǎo)原則(第二次征求意見稿)
2019/09/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學(xué)藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導(dǎo)思想、目標(biāo)及各部的最新編制進(jìn)展進(jìn)行介紹,并歸納了2020 年版的7 個主要特點。
2019/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
4月13日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了“第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會會議在京召開審議通過2020年版《中國藥典》草案”的新聞。
2020/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計數(shù)的項目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/24 更新 分類:實驗管理 分享