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本文介紹了2025年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行要點(diǎn)。

2025/04/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文淺析了2025年版《中國藥典》制藥用水標(biāo)準(zhǔn)體系。

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年版《中國藥典》0982-粒度和粒度分布測(cè)定法

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本的公告（2014年第53號(hào)），《中國藥典》2010年版第三增補(bǔ)本（以下簡(jiǎn)稱第三增補(bǔ)本）將于2015年2月1日起施行

2014/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有關(guān)注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚，2020版中國藥典關(guān)于分析方法這塊增加了兩篇指導(dǎo)原則，分別是9099分析方法確認(rèn)指導(dǎo)原則及9100分析方法轉(zhuǎn)移指導(dǎo)原則。

2019/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術(shù)要求的指導(dǎo)思想和編制過程，總結(jié)分析了其主要特點(diǎn)和增修訂內(nèi)容，旨在為正確理解和準(zhǔn)確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術(shù)要求提供參考。

2020/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就來源于不同制備工藝（天然來源分離、半合成、發(fā)酵）的單一成分藥物——紫杉醇及其注射劑的《中國藥典》《美國藥典》《歐洲藥典》《英國藥典》4國藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)比分析。

2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

氯化物檢查和硫酸鹽檢查是很多原料藥的常規(guī)雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，均收載于中國藥典（ChP）、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）。但三套藥典中的檢查方法具有驚人的差異！各位仔細(xì)看來！

2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月6日，國家藥典委發(fā)布了一則《我委召開藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系討論會(huì)》的新聞，藥典委副秘書長(zhǎng)楊昭鵬強(qiáng)調(diào)，我委應(yīng)加快推進(jìn)《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建。意味著藥包材標(biāo)準(zhǔn)，要上中國藥典了。

2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享