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筆者結(jié)合近兩年來工作過程中接觸的發(fā)補實例，對原料藥經(jīng)常會遇到的發(fā)補情況總結(jié)如下，以饗讀者。

2023/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為省級中藥飲片炮制規(guī)范法律地位的明確以及《藥品管理法》中“藥品標(biāo)準(zhǔn)”法律表述的立法技術(shù)完善提供參考。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國財政部 中華人民共和國國土資源部 中華人民共和國環(huán)境保護(hù)部 中華

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

1986版中華人民共和國計量法，2014年新頒布計量法

2015/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中華人民共和國工業(yè)和信息化部 中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 中華人民共和國商務(wù)部 中華人民共和國海關(guān)總署 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 公告 2015年41號 根據(jù)工業(yè)和信息化部

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

各國藥典對于微生物限度檢查法的適用范圍和實驗過程大致類似，但限度標(biāo)準(zhǔn)差異較大。今天小編帶來系列文章的第二彈，向大家總結(jié)一下中國藥典、美國藥典、歐洲藥典中微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的差異，以便產(chǎn)品能夠符合各申報國的要求，并列出法規(guī)依據(jù)，方便大家引用。

2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過查詢和分析2015、2020、2025 年版《中國藥典》中的指導(dǎo)原則9601，以及2025 年版《美國藥典》通則1059 中的藥用輔料功能性相關(guān)指標(biāo)及其表征檢測方法的收載及增修訂情況，闡述2025 年版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作對于完善我國藥品科學(xué)監(jiān)管體系和推動制劑工業(yè)發(fā)展的重要意義及啟示。

2025/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前2020年版藥典的編制工作已進(jìn)入收官階段。

2019/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國藥品與醫(yī)療器械法規(guī)最新動態(tài)匯編

2020/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫過程。

2020/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享