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新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理

2020/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點進(jìn)行了整理

2020/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對中國藥典的發(fā)展歷史進(jìn)行分析，結(jié)合藥品監(jiān)管實踐，認(rèn)為藥典具有保障藥品質(zhì)量、引領(lǐng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系發(fā)展和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)步等功能，并提出后續(xù)藥典工作中需注意的問題。

2020/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

9日，國家藥典委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)2020年版《中國藥典》勘誤表的通知》

2021/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對中國藥企BBC Group Limited的警告信，為其恢復(fù)國外現(xiàn)場檢查以來首次基于現(xiàn)場檢查發(fā)布的對中國藥企的警告信，如本文所示。

2021/08/16 更新 分類：實驗管理 分享

本文總結(jié)了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關(guān)答疑。

2021/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為全面掌握我國藥物臨床試驗現(xiàn)狀，對我國藥物臨床試驗?zāi)甓冗M(jìn)展進(jìn)行匯總和分析。

2021/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美國藥典系統(tǒng)適用性的要求，歐洲藥典和英國藥典系統(tǒng)適用性的要求，日本藥典系統(tǒng)適用性要求，中國藥典系統(tǒng)適用性的要求及筆者對系統(tǒng)適用性的要求。

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

貫徹落實新發(fā)展理念 編制好2025版《中國藥典》。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享