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  • SYNAXIS:主動脈弓過濾器 開啟全新中風(fēng)預(yù)防理念

    SYNAXIS是一種帶有過濾裝置的主動脈弓覆膜支架(開創(chuàng)性的栓塞保護裝置 (EPD))可直接將血凝塊從顱支轉(zhuǎn)移,從而預(yù)防中風(fēng)。 SYNAXIS提供短期和長期的中風(fēng)保護,同時保持血液向大腦的充分灌注

    2021/11/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 詳解醫(yī)療器械之心臟除顫器檢測以及評審

    心臟是人體供應(yīng)的重要器官,完成心臟泵血功能的首要條件,是心肌纖維的同步收縮。

    2018/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Avantis:脊髓刺激器恢復(fù)中風(fēng)患者上肢運動

    “腦卒中”(cerebral stroke)又稱“中風(fēng)”、“腦血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一種急性腦血管疾病,是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導(dǎo)致血液不能流入大腦而引起腦組織損傷的一組疾病,包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥監(jiān)局發(fā)布強制性行標2項+修標單1項

    YY 0462—2018《牙科學(xué) 石膏產(chǎn)品》、YY 1027—2018《牙科學(xué) 水膠體印模材料》等2項醫(yī)療器械行業(yè)標準,YY 0598—2015《血液透析及相關(guān)治療用濃縮物》醫(yī)療器械行業(yè)標準第2號修改單已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。標準自2019年7月1日起實施。修改單自發(fā)布之日起實施。標準適用范圍及修改單內(nèi)容見附件。

    2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 應(yīng)用于導(dǎo)液管等醫(yī)療器械的血液抗凝涂層材料解決方案

    肝素是一種抗凝固藥,在治療血栓以及進行人工透析時,被廣泛使用于醫(yī)療領(lǐng)域。肝素的原理一般來源于?;蛘哓i的腸道粘膜,這里介紹的肝素涂層材料則將來源限定于豬腸道粘膜

    2020/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一文看懂醫(yī)療器械工藝用水

    工藝用水是醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用或接觸的水的總稱,以飲用水為原水,主要包括符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定的純化水、注射用水和滅菌注射用水及其他方法產(chǎn)生的同等要求的注射用水,還包括體外診斷試劑用純化水、血液透析及相關(guān)治療用水、分析實驗室用水等。

    2021/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 膽道支架產(chǎn)品注冊案例分析

    膽道支架(Biliary Stent System),又稱為覆膜膽道支架、膽道支架系統(tǒng),通常由支架輸送系統(tǒng)(推送器)置入,用于膽道狹窄或梗阻的擴張治療。

    2020/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 戶外用中密度纖維板(MDF)粉末涂料的制備與應(yīng)用

    為了開發(fā)應(yīng)用于戶外的MDF粉末涂料,對比了六種支持低溫固化的聚酯并優(yōu)選出其中一種,在此基礎(chǔ)上,進一步研究了促進劑添加量對于低溫固化粉末涂料及涂膜性能的影響。

    2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺析體外膜肺氧合(ECMO)技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

    體外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)簡稱膜肺,俗稱葉克膜或人工肺,是以體外循環(huán)系統(tǒng)為基礎(chǔ),采用人工心肺支持進行的高級生命支持技術(shù)。ECMO治療的主要目的是將血液泵入體外膜肺裝置進行足夠的氧合并排出二氧化碳,從而對危重癥患者進行有效的呼吸及循環(huán)支持,保障有效血供,為心肺功能的恢復(fù)贏得時間。

    2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Allay:密網(wǎng)支架用于主動脈夾層置換

    主動脈夾層(aortic dissection,AD)為主動脈壁內(nèi)膜損傷后,血液通過內(nèi)膜的破口進入主動脈壁中膜并在兩層膜之間形成血腫。也稱為主動脈內(nèi)膜分離,簡稱主動脈夾層。是一種嚴重危害人類健康的危急病癥之一,年自然發(fā)病率約1/10萬,男性多于女性。如治療不及時,多數(shù)病例在起病后數(shù)小時至數(shù)天內(nèi)死亡,在開始24小時內(nèi)每小時死亡率為1%~2%。

    2022/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享