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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0054-2022《血液透析設(shè)備》等32項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

遠(yuǎn)大投資的人工血管公司---Xeltis公布其第一條人工血管---aXess FIH數(shù)據(jù)。aXess是一款用于需要血液透析的慢性腎臟疾病（CKD）患者。

2023/04/29 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

現(xiàn)在荷蘭的創(chuàng)新企業(yè)，NextKidney推出目前為止最為小巧便攜的血液透析設(shè)備---Neokidney，希望能夠真正滿足廣大尿毒癥真正臨床需求。

2023/05/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

截至2023年5月10日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有25家企業(yè)共45款血液透析機(jī)注冊(cè)證在有效期內(nèi)。

2023/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險(xiǎn)投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Phraxis宣布其動(dòng)靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市，這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。

2025/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis公布其人工血管aXess關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)（aXess EU）的成功數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)證明aXess在血液透析治療領(lǐng)域具有革命性潛力。

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Solaris Endoangio在TCT2025會(huì)議上公布其一項(xiàng)關(guān)于藥物洗脫覆膜支架---Solaris DE前瞻性研究（DEScover）中期數(shù)據(jù)，研究顯示完成六個(gè)月隨訪的所有患者均表現(xiàn)出安全性及卓越療效。Solaris Endoangio認(rèn)為這透析通路治療領(lǐng)域重大突破。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物材料的地形特征，如形狀和直徑，在傷口愈合過程中對(duì)影響細(xì)胞活動(dòng)和操縱相關(guān)免疫反應(yīng)起著重要作用。

2022/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項(xiàng)修改單的公告（2019年 第84號(hào)）

2019/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享