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ECMO（Extracorporeal Membrane Oxygenation）是指通過體外氣體交換裝置(通常稱為膜式氧合器)直接氧化并從血液中去除二氧化碳的回路。最常用于危及生命的心力衰竭或肺衰竭，以使心臟和/或肺得到休息和愈合。它還用作心臟或肺移植或心臟輔助裝置或左心室輔助裝置 (LVAD) 等進(jìn)一步治療的橋梁選擇。ECMO已經(jīng)挽救數(shù)以千萬的患者，但是隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展。臨床醫(yī)生也看到傳統(tǒng)ECMO一些不足，

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（公開征求意見稿）》。

2023/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于需要血液透析的患者，建立動靜脈內(nèi)瘺是進(jìn)行血液透析關(guān)鍵。其中自體動靜脈內(nèi)瘺是優(yōu)選。但是動靜脈內(nèi)瘺的壽命不是很長，一般只能使用4～5年，就需要另選其它地方重新建立動靜脈內(nèi)瘺，而能人體建立動靜脈內(nèi)瘺的血管有限，這使得血液透析的患者“生命線”變得危?？杉啊Ｔ斐蓜屿o脈內(nèi)瘺壽命短主要原因是動靜脈內(nèi)瘺形成血栓和血管狹窄，如果能早期發(fā)現(xiàn)這些并發(fā)癥，

2021/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《一次性使用血液分離器具注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

華南理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院施雪濤教授研究團(tuán)隊報道了一種微結(jié)構(gòu)仿生的人造白膜補片，通過合成水凝膠模擬了天然白膜雙層彎曲取向的纖維結(jié)構(gòu)，其具有與天然白膜相似的力學(xué)特性，并在巴馬豬陰莖白膜缺損模型中取得了良好的修復(fù)效果。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】用于血液透析機內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液，其主要有效成分原料，如果無法找到具有原料藥注冊相關(guān)證明文件的化學(xué)原料，是否可以采用符合中國藥典項下檢測項目的原料？

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心先后于2023年1月28日，2月1日公示了兩款進(jìn)入醫(yī)療器械優(yōu)先審批通道的產(chǎn)品。

2023/02/03 更新 分類：熱點事件 分享

注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品，無菌提供，一次性使用，通常由外護(hù)套、內(nèi)護(hù)套、針管、針座、密封透析紙（密封貼膜）組成，其中外護(hù)套與密封透析紙（密封貼膜）共同組成產(chǎn)品的初包裝。

2023/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臭氧滅菌配置方案 根據(jù)中央空調(diào)的工藝特點，可分為集中式集中空調(diào)系統(tǒng)、誘導(dǎo)器空調(diào)系統(tǒng)和風(fēng)機盤管空調(diào)系統(tǒng)等方式。具體的臭氧投加消毒方式可以根據(jù)中央空調(diào)的不同類型，選擇相

2015/11/03 更新 分類：其他 分享