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ExThera Medical在在傳統(tǒng)血管灌流器基礎(chǔ)上開發(fā)出能夠除去血液中腫瘤細(xì)胞的灌流器---ONCObind。

2024/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。

2022/04/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

腎移植是目前ESRD患者最有效的治療方式，但由于腎源受限，無法滿足大量患者的需求，所以，長期的血液凈化治療仍然是ESRD 患者最常用的腎臟替代療法。

2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血液融化設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月23日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于公布139個(gè)自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目的公告（2018年第52號）》，公告稱，自2017年12月15日至2018年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局共受理空心纖維透析器等139個(gè)自行撤回醫(yī)療器械注冊申請項(xiàng)目

2018/08/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

創(chuàng)新公司Solaris Endoangio通過其獨(dú)有靜電紡絲技術(shù)開發(fā)出一款創(chuàng)新的覆膜支架---Solaris SX，能夠治療和延長透析通路瘺管、移植物通暢性。

2024/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對一次性使用血液灌流器注冊資料中的重點(diǎn)、難點(diǎn)和常見問題進(jìn)行分析。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇健裕健康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腹膜透析引流器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享