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問:血液透析濃縮物的A劑是否可以按成分分別包裝?
2023/02/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
檸檬酸消毒液如何開展對血液透析設備消毒效果及相容性的研究?
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了檸檬酸消毒液對血液透析設備消毒效果及相容性的研究。
2023/06/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血液透析設備注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
2023/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《血液透析用水處理設備注冊審查指導原則(2024年修訂版)》.
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當前血液透析器具醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。
2024/06/11 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,百特對其AK 98血液透析機進行了召回更正,并被FDA列為一級召回。
2024/12/08 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇費森尤斯醫(yī)藥用品有限公司研發(fā)的血液透析用水處理設備注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析用水處理設備(有源醫(yī)療器械)為產(chǎn)品案例,通過表格形式詳解“國內(nèi)二類醫(yī)療器械的注冊審查要求
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享