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今日，藥審中心發(fā)布了《關(guān)于3個(gè)中藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則上網(wǎng)征求意見的通知》

2019/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于內(nèi)源性毒性成分的化學(xué)結(jié)構(gòu)對(duì)這類成分進(jìn)行分類，闡明其相關(guān)特征并概述其分析方法，旨在為中藥材的有效性和安全性評(píng)價(jià)提供參考。

2019/07/16 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布并實(shí)施《中藥新藥質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2021/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從起草背景、起草思路、主要內(nèi)容三方面對(duì)《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo) 原則（試行）》進(jìn)行解讀。

2021/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了中藥浸膏干燥設(shè)備，干燥工藝的改進(jìn)及結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新

2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以新修訂《藥品管理法》相關(guān)條款、飲片標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、飲片生產(chǎn)特點(diǎn)、執(zhí)法難點(diǎn)為研究內(nèi)容，通過關(guān)聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)中藥飲片監(jiān)管處罰方式。

2022/01/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文針對(duì)現(xiàn)有的干燥方法、不同干燥方法對(duì)中藥成分的影響進(jìn)行文獻(xiàn)總結(jié)，為選擇正確的干燥方法提供參考，今后應(yīng)加大對(duì)干燥模式和技術(shù)參數(shù)的研究力度。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問題及一些針對(duì)性建議。

2022/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享