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本文基于內源性毒性成分的化學結構對這類成分進行分類,闡明其相關特征并概述其分析方法,旨在為中藥材的有效性和安全性評價提供參考。
2019/07/16 更新 分類:檢測案例 分享
本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機構中藥制劑注冊申報情況、注冊申報資料存在的問題及原因進行分析,為促進中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。
2019/10/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導原則(試行)》自發(fā)布之日起施行。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布并實施《中藥新藥質量研究技術指導原則(試行)》
2021/01/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文從起草背景、起草思路、主要內容三方面對《中藥新藥研究各階段藥學研究技術指導 原則(試行)》進行解讀。
2021/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合國內外相關技術指導原則,綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評價與化學藥品的相同點和特殊關注點,以供業(yè)界參考。
2021/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了中藥浸膏干燥設備,干燥工藝的改進及結構的創(chuàng)新
2021/11/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以新修訂《藥品管理法》相關條款、飲片標準、檢驗項目、飲片生產特點、執(zhí)法難點為研究內容,通過關聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內中藥飲片監(jiān)管處罰方式。
2022/01/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文針對現(xiàn)有的干燥方法、不同干燥方法對中藥成分的影響進行文獻總結,為選擇正確的干燥方法提供參考,今后應加大對干燥模式和技術參數(shù)的研究力度。
2022/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局、農業(yè)農村部、國家林草局、國家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產質量管理規(guī)范》
2022/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享