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本文主要介紹了藥品監(jiān)管新要求下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥新藥開發(fā)存在的問題及一些針對性建議。

2022/04/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

關(guān)于中藥配方顆粒上市備案相關(guān)問答主要基于對目前現(xiàn)行政策法規(guī)的理解和工作實(shí)踐，以及相關(guān)培訓(xùn)問答等，供申請人研究申報(bào)參考。

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

化藥3類兒童藥口服液，能否與中藥口服液共線？

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗(yàn)資質(zhì)的單位檢驗(yàn)

2022/10/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2月10日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，并將于2023年7月1日實(shí)施！

2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了中藥外源性有害殘留物檢測技術(shù)和限量標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程。

2023/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《實(shí)施<北京市中藥飲片炮制規(guī)范>（2023年版）有關(guān)事宜的公告（征求意見稿）》。

2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)頒布女貞子等61項(xiàng)國家中藥飲片炮制規(guī)范。

2023/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過回顧藥物發(fā)展史，梳理中藥法律法規(guī)及政策現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、國外發(fā)展現(xiàn)狀、在新冠疫情中的重要作用以及目前存在的一些問題。

2023/04/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文以三七總皂苷生產(chǎn)制造為例，提出一種中藥制藥過程質(zhì)量控制方法。

2023/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享