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RNA脂質(zhì)納米顆粒新藥申報藥學評價的一般考慮。
2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《中藥品種保護條例（征求意見稿）》，全文如下：
2022/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
根據(jù)《中藥飲片標簽管理規(guī)定》及《中藥飲片標簽撰寫指導原則》咨詢3個問題。
2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
論述真實世界研究對于中藥注冊標準以及中藥創(chuàng)新的重要意義及其實施步驟。
2025/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
顆粒粒徑分析方法匯總
2016/09/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文以最新發(fā)布的3個中藥藥學研究技術指導原則為例，對建立完善符合中藥特點的中藥藥學研究技術指導原則體系的背景和思路進行了介紹。
2021/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我國中藥飲片炮制規(guī)范的收載現(xiàn)狀，我國中藥飲片炮制規(guī)范執(zhí)行中存在的問題，對地方中藥飲片的流通建議。
2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文在充分了解中藥毒性內(nèi)涵和本質(zhì)的基礎上，認識中藥毒性和合理使用毒性中藥，以期減少因使用中藥不當而引起的不良反應。
2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文歸納了中藥共線生產(chǎn)和清潔驗證存在的問題，探討中藥共線生產(chǎn)和清潔驗證的主要考量點，并進行了中藥共線生產(chǎn)清潔風險評估，以期為中藥共線生產(chǎn)提供參考。
2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文基于中藥審評檢查視角，梳理了中藥滅菌的法規(guī)要求、常見滅菌工藝，分析中藥滅菌研究存在的典型問題，可為企業(yè)開展中藥滅菌研究提供參考。
2024/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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