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鑒于當(dāng)前中藥生產(chǎn)監(jiān)管形勢和中藥提取、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管新要求,浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局決定開展中藥生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控攻堅(jiān)行動
2015/04/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
通讀了藥品管理法(修訂草案),其中有一亮點(diǎn)就是大幅度提高了違法處罰力度,基本上是現(xiàn)行版的10倍以上,同時(shí)規(guī)定了最低下限。
2019/05/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱,經(jīng)青海省食品藥品檢驗(yàn)所等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),11家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中成藥及中藥飲片不符合規(guī)定。
2018/07/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
為充分保證中藥配方顆粒的生產(chǎn)質(zhì)量,促進(jìn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,本文根據(jù)筆者在中藥飲片及中成藥多年的生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),對影響中藥配方顆粒生產(chǎn)質(zhì)量的主要風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析,并提出了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
2022/10/06 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
日前,湖北省十堰市食品藥品監(jiān)督管理局組織開展校園食品安全、農(nóng)村聚餐食品安全、中藥材及中藥飲片質(zhì)量安全等十大整治,切實(shí)凈化食品藥品市場和消費(fèi)環(huán)境,保障人民群眾飲食用
2015/07/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文基于中藥質(zhì)量控制與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保障中藥“質(zhì)量一致性,生物等效性,用藥安全性”的理念,提出中藥材和飲片生產(chǎn)過程質(zhì)量控制要點(diǎn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路,以期為中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供參考。
2022/11/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),在2024年這一年里,國家藥監(jiān)局以及地方藥監(jiān)部門公布的抽檢不合格的藥品達(dá)713批次,這些不符合規(guī)定的藥品涵蓋了無菌制劑、非無菌制劑、中藥材和中藥飲片以及其他等不同類型的藥品。
2025/02/16 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
9月16日,云南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布三七飲片炮制規(guī)范的公告,該中藥飲片炮制規(guī)范自發(fā)布之日起施行,原三七(凍干)(云PZGF-0003-2018)、三七切片(凍干)(云PZGF-0004-2018)、三七粉(凍干)(云PZGF-0005-2018)、三七粒(凍干)(云PZGF-0006-2018)自行廢止,之前生產(chǎn)的合格產(chǎn)品可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)流通、使用。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享