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中藥飲片大小不符合藥典的要求,這個會被定義為劣藥嗎?
2025/06/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省藥品監(jiān)督管理局中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)場檢查嚴(yán)重缺陷評定指南(試行)》,全文如下。
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項目要求寫在了四部中,那我們中藥飲片檢驗報告書是不是可以不把檢驗結(jié)果放入檢驗報告正文,把檢驗結(jié)果放入備注項中?
2025/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文立足于《中國藥典》2025 年版的實施背景,系統(tǒng)梳理中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重構(gòu)的理念轉(zhuǎn)向與技術(shù)路徑,深入探討全過程質(zhì)量控制體系的優(yōu)化方向,重點分析數(shù)智技術(shù)如何賦能中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)升級與產(chǎn)業(yè)躍遷,旨在為《中國藥典》2030 年版的持續(xù)迭代與中藥飲片高質(zhì)量發(fā)展提供理論支撐與實踐參考。
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,河北、四川等地分別發(fā)布藥品質(zhì)量公告,共有40多批次藥品被查不合格。其中,河北的藥品質(zhì)量公告,21批次不合格藥品中,14批次為中藥飲片。與此同時,對中藥材和中藥飲片專
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【問】中藥飲片標(biāo)簽上規(guī)格描述為形狀,如長圓形、扁平長卵形;還有的規(guī)格描述為清炒,像這種描述是否符合要求?
2024/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過梳理中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在實施藥品GMP過程中的現(xiàn)狀,從機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、自檢這九個方面進(jìn)行深入剖析。
2025/07/23 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
法律沿革 “有效期”標(biāo)注規(guī)定發(fā)生變化,飲片市場 “有效期”標(biāo)注與新法要求脫節(jié),立法建議 制定無需標(biāo)注有效期品種目錄。
2021/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】請問,藥典四部通則中,水分、藥屑雜質(zhì)、二氧化硫、33種農(nóng)殘,是否為必檢項,必須逐批號都要檢,并且在報檢單上有體現(xiàn)?
2024/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】飲片生產(chǎn)企業(yè)是否能夠按照中藥飲片生產(chǎn)人工牛黃和體外培育牛黃?是否需要取得藥品批準(zhǔn)文號?生產(chǎn)需要具備什么條件?
2024/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享