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本文提出應(yīng)基于中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)過程控制技術(shù)規(guī)范、飲片質(zhì)量控制及等級標(biāo)準(zhǔn)、飲片溯源系統(tǒng)、飲片監(jiān)管等多方位加強中藥飲片質(zhì)量控制,逐步推進中藥飲片科學(xué)規(guī)范化管理,提升中藥飲片質(zhì)量整體控制水平,促進中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
2022/12/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為進一步規(guī)范中藥飲片炮制,健全中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,促進中藥飲片質(zhì)量提升,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展意見》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局組織國家藥典委員會制定了《國家中藥飲片炮制規(guī)范》(以下簡稱《國家炮制規(guī)范》)?!秶遗谥埔?guī)范》屬于中藥飲片的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
2022/12/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文針對性梳理和歸納了國家政策、法律法規(guī)、部門規(guī)章、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件中,對中藥飲片在生產(chǎn)、流通、經(jīng)營、使用等方面的管理要求,為進一步做好中藥飲片的質(zhì)量管理提供參考。
2021/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過分析中藥飲片行業(yè)相關(guān)法律等,從供給側(cè)剖析中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的關(guān)鍵問題,并據(jù)此提出提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化水平,提高飲片質(zhì)量,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的對策和建議。
2024/03/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
中藥飲片作為藥品檢查重點關(guān)注的品種,其流通環(huán)節(jié)的法規(guī)要求聚焦于供銷渠道,且行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)良莠不齊。因此,若中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的問題傳導(dǎo)至流通環(huán)節(jié),則會難以被發(fā)現(xiàn)。
2025/06/11 更新 分類:檢測案例 分享
本文以新修訂《藥品管理法》相關(guān)條款、飲片標(biāo)準(zhǔn)、檢驗項目、飲片生產(chǎn)特點、執(zhí)法難點為研究內(nèi)容,通過關(guān)聯(lián)性分析統(tǒng)一轄區(qū)內(nèi)中藥飲片監(jiān)管處罰方式。
2022/01/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
中藥飲片不得委托不具備藥品檢驗資質(zhì)的單位檢驗
2022/10/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《實施<北京市中藥飲片炮制規(guī)范>(2023年版)有關(guān)事宜的公告(征求意見稿)》。
2023/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)頒布女貞子等61項國家中藥飲片炮制規(guī)范。
2023/03/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】您好!我們是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),我們的生產(chǎn)范圍有毒性飲片,但生產(chǎn)范圍是這樣表示的:毒性飲片(法半夏、清半夏、姜半夏)我們能生產(chǎn)《生半夏》嗎?
2024/03/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享