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近日，以人工智能AI為動力的醫(yī)療技術解決方案公司Brainomix宣布，其用于中風的Brainomix 360 e-ASPECTS系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局FDA的批準。
2023/03/24 更新 分類：熱點事件 分享
GB/T 31817—2015修訂版中風電葉片涂料技術條款的解析。
2025/11/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
振動監(jiān)測技術在旋轉機械設備中應用相當廣泛。因滑動軸承運行穩(wěn)定，使用壽命長，在公司很多大型設備普遍采用，這些大型設備是公司關鍵A類設備。
2018/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
眼科光學測量設備是指利用光學成像/測量原理獲得眼科生物學參數(shù)的診斷/測量設備。
2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“消化道內窺鏡用超聲診斷設備”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下消化道內窺鏡用超聲診斷儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文內容為影像型超聲診斷設備技術審評要點，本審評要點旨在為技術審評部門審核注冊申報資料時把握重點，統(tǒng)一審評尺度，同時指導江蘇省內注冊申請人對注冊申報資料的準備及撰寫。本審評要點不涉及注冊審批等行政事項，亦不作為法規(guī)強制執(zhí)行。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年4月5日，歐洲議會正式通過兩項規(guī)例草案，對醫(yī)療設備及體外診斷醫(yī)療設備實施更嚴格的安全規(guī)定。兩項規(guī)例草案取代歐盟現(xiàn)行3項監(jiān)管醫(yī)療設備的指令，對目前的監(jiān)管制度帶來重大
2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟《官方公報》刊登兩項關于醫(yī)療設備營銷的新規(guī)例，分別是規(guī)管醫(yī)療設備的第2017/745號規(guī)例(MD Regulation)和規(guī)管體外診斷醫(yī)療設備的第2017/746號規(guī)例(IVMD Regulation)。
2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新冠疫情將可穿戴醫(yī)療設備和遠程監(jiān)控及診斷設備的重要性提升到前所未有的高處。但是這些設備以及復雜的PCBA（印刷電路板組件）必須提供可靠和一致的性能，特別當它們用于維持生命的設備中時。
2022/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對長期運行中的設備來講，平時的檢測跟蹤尤為重要，檢測項目包括軸承的旋轉音、振動、溫度、潤滑劑的狀態(tài)等，根據(jù)檢測結果，設備維護人員可以準確地判斷設備的問題點，提早作出預防和解決方案。
2019/03/11 更新 分類：檢測案例 分享
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