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本文介紹了醫(yī)療器械外殼的三大類別及其生產(chǎn)，其中三大類別包括包括治療設(shè)備類、輔助設(shè)備類和診斷設(shè)備類。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

適用于在軌道車輛上使用的所有控制、調(diào)節(jié)、保護(hù)、診斷、能源等電子設(shè)備，如電壓、電流、速度傳感器、通訊設(shè)備、電源設(shè)備。

2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇，包括用于對(duì)人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測(cè)的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測(cè)系統(tǒng)。

2018/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.6.1潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理。

2019/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州市凱信電子設(shè)備有限公司研發(fā)的全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于VITEK2設(shè)備在測(cè)試某些特殊金黃色葡萄球菌時(shí)，可能存在未能檢測(cè)出其對(duì)甲氧西林耐藥的情況

2018/09/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

目前，許多中醫(yī)醫(yī)師在中醫(yī)診斷方面，仍處于“三根手指”和“一個(gè)脈枕”階段，大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)，缺乏對(duì)于新型、大型中醫(yī)診斷設(shè)備的引進(jìn)和應(yīng)用。

2021/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本實(shí)驗(yàn)僅局限于兩種表面改性技術(shù)，但已經(jīng)顯示了蛋白質(zhì)可能對(duì)性能產(chǎn)生的影響。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹電子電氣設(shè)備電磁檢測(cè)的多種方法，講解傳導(dǎo)發(fā)射、抗擾度不合格及頻譜超標(biāo)診斷要點(diǎn)，并給出輻射、靜電干擾等問題的整改措施。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么樣的產(chǎn)品電氣安全執(zhí)行GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)，什么產(chǎn)品執(zhí)行GB4793.1標(biāo)準(zhǔn)？

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享