您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁
這條規(guī)則今天（2023年02月22日 ）生效。這一最終規(guī)則將有助于確保對輻射電子產(chǎn)品和醫(yī)療設(shè)備的要求繼續(xù)保護(hù)公眾健康和安全，同時減少不必要的監(jiān)管負(fù)擔(dān)。
2023/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
為了助力IVD相關(guān)從業(yè)人員迅速把握標(biāo)準(zhǔn)差異，及時調(diào)整以適應(yīng)新規(guī)，從而顯著提升工作效率，推動領(lǐng)域的穩(wěn)健前行。現(xiàn)在，我將報批版標(biāo)準(zhǔn)與2008版標(biāo)準(zhǔn)的差異放在下文。
2025/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近年來，隨著分子診斷技術(shù)的升級迭代，分子診斷的臨床應(yīng)用也越來越廣泛，分子診斷市場進(jìn)入了快速發(fā)展期。PCR是使用最為廣泛的核酸擴(kuò)增技術(shù)，以其靈敏性、特異性而被廣泛應(yīng)用，然而PCR需要反復(fù)的熱變性，無法擺脫依賴儀器設(shè)備的局限，從而限制了其在臨床現(xiàn)場檢測中的應(yīng)用。
2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
相較于其他醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，數(shù)字減影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)憑借兼顧診斷和治療的屬性，成為最特殊的那一個。其特點是圖像清晰、分辨率高，可實時觀察血管病變，定位測量血管狹窄，為診斷及介入治療提供真實的立體圖像，廣泛應(yīng)用于心臟、神經(jīng)、外周、腫瘤等領(lǐng)域，是公認(rèn)的血管類疾病成像診斷和治療金標(biāo)準(zhǔn)。
2022/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享
全球光學(xué)醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)步增長，目前在全球5930億美元的光電子市場中所占的比例越來越大。光學(xué)組件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的許多領(lǐng)域，用于診斷和治療的各個階段，是提供更精準(zhǔn)手術(shù)、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關(guān)鍵，依賴光學(xué)的設(shè)備廣泛用于醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。
2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械是生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，這個龐大的產(chǎn)業(yè)開發(fā)了各種各樣的設(shè)備，從診斷、影像到外科、整形手術(shù)，近年來，隨著科技水平的提高，醫(yī)療設(shè)備結(jié)合創(chuàng)新軟件技術(shù)推
2020/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享
11月28日，瑞士議會國家委員會已授權(quán)通過新的法律，承認(rèn)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)許可或批準(zhǔn)的醫(yī)療設(shè)備和體外診斷(IVD)設(shè)備。通過這項措施，瑞士將有效維護(hù)其國民醫(yī)療保健的連續(xù)性。
2022/12/07 更新 分類：熱點事件 分享
近日，由人工智能驅(qū)動的心力衰竭診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者Ultromics公司，其用于檢測心臟淀粉樣變的人工智能增強平臺已獲得美國食品和藥物管理局FDA的突破性設(shè)備資格。
2023/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，耶魯大學(xué)初創(chuàng)公司和基于人工智能的心血管診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者 Ensight-AI 宣布，其用于早期檢測 ATTR 心肌病的 ECGvision-TTR技術(shù)已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的突破性設(shè)備稱號。
2024/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
IEC60571:2012檢測標(biāo)準(zhǔn)主要適用于安裝在軌道交通機車車輛上的所有控制、調(diào)節(jié)、保護(hù)、診斷、供電等電子裝置。
2024/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
