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MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項研究是用于評估Q Catheter治療急性缺血性中風(fēng)的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享

Imperative Care在《the Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS) 》期刊上發(fā)表了關(guān)于經(jīng)橈動脈取栓平臺---Zoom RDL最新的臨床數(shù)據(jù)。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Append Medical宣布完成一筆435萬美元融資，本項融資主要用于支持其產(chǎn)品Appligator的FIM研究。

2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生醫(yī)療科技旗下的 Cerenovus 今天宣布在歐洲推出其 Cereglide 71 抽吸導(dǎo)管，這是一種配備 TruCourse 技術(shù)的抽吸導(dǎo)管，適用于急性缺血性中風(fēng)患者的血運重建。

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)在大部分醫(yī)療器械按照YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，部分實驗室診斷設(shè)備按照GB18268.1和IVD設(shè)備按照GB18268.26執(zhí)行。

2019/01/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在冶金、化工、機械等企業(yè)中旋轉(zhuǎn)機械設(shè)備約占80％，這些旋轉(zhuǎn)設(shè)備主要包括發(fā)電機、電動機、透平制氧機、鼓風(fēng)機、大型軋鋼機等，在眾多的診斷技術(shù)中，沒有任何技術(shù)能比振動信號分析對機器設(shè)備狀況提供更深刻的了解。

2021/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書，產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。10余年來，隨著IVD檢驗設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，IVD醫(yī)療器械行業(yè)迎來了全方位高速增長期。特別是在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，IVD行業(yè)作為疾病篩查和診斷的主力先鋒站到了抗擊疫情的第一線。IVD醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是推動IVD行業(yè)有序、快速、高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的一環(huán)。

2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101：2015 國際標(biāo)準(zhǔn)，本研究介紹了該標(biāo)準(zhǔn)的背景，以及 2015 版 與 2002 版在技術(shù)要求上的主要變化。

2019/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新冠疫情讓我們看到了傳染病如何以驚人的速度傳播并使整個社會陷入癱瘓。診斷測試是用來幫助預(yù)防疾病擴散的眾多有效工具之一，而這則依賴于能夠為每次檢測帶來一致結(jié)果的可靠的醫(yī)療設(shè)備。

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享