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臨床試驗(yàn)流程大致可分為三階段：臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)進(jìn)行和臨床試驗(yàn)完成

2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何選擇醫(yī)療器械臨床評價路徑？按照同品種醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行臨床評價時，如檢索不到同品種醫(yī)療器械的臨床文獻(xiàn)怎么辦？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的，研究內(nèi)容包括臨床藥理學(xué)研究、探索性臨床試驗(yàn)、確證性臨床試驗(yàn)和上市后研究。

2024/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】體外診斷試劑擬上市注冊臨床試驗(yàn)應(yīng)選擇多少家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)？

2024/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文具體解答：國內(nèi)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于歐盟臨床評價，需符合哪些要求與挑戰(zhàn)？

2025/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合獸醫(yī)臨床病理學(xué)家的經(jīng)驗(yàn)，闡述非臨床毒理研究中定性嚴(yán)重程度描述的判定流程，分析各類影響因素及注意事項(xiàng)，值得借鑒。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文討論MDR中每個制造商都必須熟知的一個重要方面：SOTA、臨床效益以及臨床安全和性能目標(biāo)。

2026/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2014年10月13日，臺灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局發(fā)布經(jīng)標(biāo)二字第10320006190號令，修訂發(fā)布“應(yīng)施檢驗(yàn)輪胎商品檢驗(yàn)作業(yè)規(guī)定”全文7點(diǎn)，自2015年1月1日生效。

2015/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范上海跨境電子商務(wù)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作，促進(jìn)跨境電子商務(wù)發(fā)展，上海出入境檢驗(yàn)檢疫局制定了《上海出入境檢驗(yàn)檢疫局跨境電子商務(wù)檢驗(yàn)檢疫管理辦法》，現(xiàn)予以發(fā)布。 特此

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

認(rèn)辦科函〔2015〕168號 各直屬檢驗(yàn)檢疫局，中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院，各有關(guān)檢驗(yàn)檢疫標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會： 為適應(yīng)檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)對檢驗(yàn)檢疫行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新要求，有效支撐總局年度重

2015/11/08 更新 分類：其他 分享