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  • 基于NGS技術(shù)的非小細胞肺癌基因變異檢測試劑的審評現(xiàn)狀及審評關(guān)注點

    此類產(chǎn)品與常規(guī)的基于PCR技術(shù)的產(chǎn)品不同,產(chǎn)品相對比較復(fù)雜,所涵蓋的基因及變異類型較多。此類產(chǎn)品的技術(shù)原理與產(chǎn)品設(shè)計與PCR試劑不同,有必要針對此類產(chǎn)品的產(chǎn)品設(shè)計、臨床試驗方法、臨床證據(jù)的提交等進行研究。

    2022/05/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 來料檢驗為什么經(jīng)常被卡?

    如何使來料檢驗更加有效,如何設(shè)計來料檢驗方案?

    2015/11/27 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 可靠性試驗是什么

    可靠性試驗是評價和提高產(chǎn)品可靠性的重要技術(shù)手段,它涉及到試驗方案的制定、試驗裝置的研發(fā)、試驗過程的記錄、故障分析技術(shù)的建立等內(nèi)容。

    2017/07/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • MTBF保證試驗(MTBF Assurance Test)簡介

    MTBF保證試驗(MTBF Assurance Test)是于1987年在美國軍用手冊MIL-HDBK-781《工程研制、鑒定和生產(chǎn)可靠性試驗方法、方案和環(huán)境》中引入的,并在1996年頒布的修訂版MIL-HDBK-781A中予以保留。

    2017/10/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 如何制定可靠性鑒定試驗方案?

    可靠性鑒定試驗是為了考核產(chǎn)品可靠性是否達到了規(guī)定的可靠性要求,由訂購方用有代表性的產(chǎn)品在規(guī)定條件下所做的試驗,并以此作為批準設(shè)計定型的依據(jù)之一,是一種抽樣檢驗。

    2019/02/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 動車組涂層體系循環(huán)腐蝕試驗設(shè)計與結(jié)果解析

    本研究設(shè)計出一套實驗方案,可以模擬動車組在實際運營環(huán)境條件下,涂層各項性能的變化情況,為后續(xù)動車組外用涂料及涂層性能改進提供理論和數(shù)據(jù)支撐,為中車公司動車組選用合適的涂料產(chǎn)品提供依據(jù),并對現(xiàn)有涂層的使用壽命進行評估,同時比較不同供貨廠家的涂料性能優(yōu)劣。

    2020/03/31 更新 分類:檢測案例 分享

  • MTBF可靠性鑒定試驗GJB899A-2009解讀

    GJB 899A-2009規(guī)定了系統(tǒng)或設(shè)備的可靠性鑒定試驗要求,并提供可靠性驗證試驗的統(tǒng)計試驗方案(指數(shù)分布)、參數(shù)估計和確定綜合環(huán)境條件的方法以及可靠性驗證試驗的實施程序。

    2020/07/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GJB 899A 和GB/T 5080中的可靠性指標及其含義

    在進行可靠性試驗方案設(shè)計時,首先弄清可靠性指標,要明白指標的含義。本文根據(jù)我國當前二大類型可靠性標準,國軍標GJB 899A 和GB/T 5080進行分類,介紹可靠性體系、指標及其含義。

    2021/03/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗

    本文分析了電子設(shè)備熱循環(huán)失效機理,介紹焊點熱循環(huán)失效的Engelmaier-Wild壽命模型。應(yīng)用Engelmaier-Wild壽命模型, 本文提出了一種電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗方案。通過某電路板熱循環(huán)加速可靠性試驗案例及其試驗數(shù)據(jù),驗證了Engelmaier-Wild壽命模型應(yīng)用在電子設(shè)備熱循環(huán)加速可靠性試驗的適用性。

    2021/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥物使用中穩(wěn)定性研究的技術(shù)要求及方法探討

    本文介紹了藥物使用中穩(wěn)定性研究的概念、重要意義及適用對象。參考國內(nèi)外相關(guān)指南對藥物使用中穩(wěn)定性研究試驗方案的設(shè)計和關(guān)注點進行分析,并探討了基于藥物降解動力學(xué)模型進行使用中穩(wěn)定性評估的方法,旨在為后續(xù)藥物使用中穩(wěn)定性研究提供參考。

    2021/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享