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  • 電子產(chǎn)品入所(廠)復(fù)驗(yàn)/復(fù)測的可能性分析和理解

    本文針對電子產(chǎn)品的入所(廠)復(fù)驗(yàn)方案以及條件建設(shè)這兩方面的工作,進(jìn)行一些分析,以便于更加逼近問題的源頭和發(fā)力的重點(diǎn)方向

    2022/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 如何解讀振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)的式樣規(guī)格

    振動(dòng)試驗(yàn)機(jī)的產(chǎn)品目錄里,銷售人員的振動(dòng)試驗(yàn)方案里,設(shè)備出廠的資料里都會(huì)對設(shè)備的式樣規(guī)格詳細(xì)介紹,請問你真的明白這些式樣參數(shù)了嗎?下面就作者就職公司(IMV)的簡易式樣規(guī)格進(jìn)行簡單介紹。

    2024/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 注射液小試研發(fā)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

    文章一開始為讀者簡單介紹了藥品研發(fā)過程中實(shí)驗(yàn)室研究、中試放大及工藝驗(yàn)證的目的及意義。隨后重點(diǎn)介紹了藥品研發(fā)過程中注射液實(shí)驗(yàn)室研究階段的實(shí)驗(yàn)方案和實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹?/p>

    2024/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 三元電池低溫容量失效分析

    本文作者以三元?jiǎng)恿︿囯x子電池低溫失效單體為研究對象,抓住電池的低溫容量異常點(diǎn),建立合理、有效的分析流程及實(shí)驗(yàn)方案,找出電池失效原因,為動(dòng)力電池設(shè)計(jì)、制造和使用優(yōu)化提供理論依據(jù)。

    2024/12/02 更新 分類:檢測案例 分享

  • 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用

    介紹了GB/T2828系列標(biāo)準(zhǔn),以及在不同情景下計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)與檢索。同時(shí),還對如何平衡準(zhǔn)確性和經(jīng)濟(jì)性給出了建議,對于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的使用具有指導(dǎo)作用。

    2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械加速老化實(shí)驗(yàn)確定有效期的基本原理和方法

    采用加速老化試驗(yàn)的簡化試驗(yàn)方案可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。

    2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基于ASTM D5656的航空級膠粘劑剪切強(qiáng)度測試優(yōu)化方案

    本文研究 2017A 鋁合金表面處理對 3M AF163-2K 膠粘劑剪切性能的影響,對比相關(guān)試驗(yàn)方法與結(jié)果。

    2025/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)生如何科技成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)業(yè)?看看美國人的經(jīng)驗(yàn)

    本文將根據(jù)我們在臨床需求產(chǎn)品轉(zhuǎn)化方面的經(jīng)驗(yàn),概述關(guān)于創(chuàng)辦醫(yī)療器械公司的基本法則,提供一個(gè)從理論到臨床試驗(yàn)的可行性方案。

    2023/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 唯一獲得FDA批準(zhǔn)的治療慢性脊椎源性腰痛手術(shù)器械

    2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已經(jīng)公布了兩項(xiàng)前瞻性臨床試驗(yàn)的三年期匯總結(jié)果,進(jìn)一步驗(yàn)證了 Intracept? 手術(shù)的安全性。

    2023/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • IVD注冊臨床|既往留存樣本怎么用?

    11月22日,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布了《來源于人的生物樣本庫樣本用于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則》(簡稱生物樣本庫指導(dǎo)原則),對IVD臨床試驗(yàn)中涉及到入組生物樣本庫樣本的情形進(jìn)行規(guī)范。說到生物樣本庫大家可能稍顯陌生,但是臨床中用既往留存樣本或歷史樣本肯定是很熟悉的。本文小編帶各位一起梳理梳理相關(guān)的思路,希望對后續(xù)的臨床方案設(shè)計(jì)有所啟發(fā)。

    2022/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享