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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】CenterFlow：雙“之”形球囊擴張支架

    Strait Access Technologies宣布其胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（TEVAR）后覆膜支架球囊導(dǎo)管---CenterFlow完成上市后首次人體應(yīng)用。

    2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Kalios：隨時可以自由調(diào)節(jié)二尖瓣瓣環(huán)

    隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展和人口的老齡化，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）的發(fā)病率呈明顯上升的態(tài)勢。據(jù)統(tǒng)計，超過65和75歲的人群的發(fā)病率分別為 6.4% 和 9.3%。一旦二尖瓣關(guān)閉不全惡化，患者往往需要手術(shù)修復(fù)或更換二尖瓣。如何解決批量化和個性化這成為一個關(guān)鍵性問題，Affluent Medical的Kalios給出一種解決方案。

    2021/08/09 更新 分類：熱點事件 分享

  • 冷凍杏丁中混入白色塑料片案例

    產(chǎn)品 ：冷凍 1CM*1CM 杏丁 背景： 本案例涉及到的企業(yè)是一家中外合資企業(yè)，主要生產(chǎn)冷凍水果、冷凍蔬菜、干燥水果、干燥蔬菜及果蔬原漿等，產(chǎn)品多種多樣，狀態(tài)不一，有整粒、瓣、

    2015/10/03 更新 分類：其他 分享

  • 心臟瓣膜關(guān)閉不全問題的解決方案

    Cuspa Medical提出一種全新的解決方案-Cusper-只要固定在一個瓣葉上，即可以有效解決瓣膜關(guān)閉不全問題。Cusper適用于中重度瓣膜關(guān)閉不全患者。

    2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 可回收三尖瓣反流填充修復(fù)裝置

    經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非?？臁Ｓ绕涫且詯鄣氯A和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

    2021/11/15 更新 分類：熱點事件 分享

  • ACURATE neo2：上市后臨床研究數(shù)據(jù)再次證實安全性和有效性

    波科在PCR London Valves 2022公布ACURATE neo2上市后臨床研究數(shù)據(jù)（ACURATE neo2-PMCF），數(shù)據(jù)顯示手術(shù)成功率高（98.4%）和死亡率及瓣周漏低。

    2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心臟瓣膜組織的抗疲勞機理

    近日，西安交通大學(xué)唐敬達副教授聯(lián)合美國哈佛大學(xué)鎖志剛院士、西京醫(yī)院心外科楊劍教授以及上海紐脈醫(yī)療科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜通用的生物瓣葉材料-牛的心臟包膜。

    2023/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VivAer：采用跨粘膜溫控射頻技術(shù)優(yōu)化鼻氣道阻塞

    Aerin Medical宣布在一項關(guān)于VivAer的臨床研究（AERWAY研究）中，證實在VivAer治療的鼻瓣塌陷（NVC）導(dǎo)致的嚴(yán)重或極端鼻氣道阻塞（NAO）患者中的安全性和有效性。

    2023/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雅培推出最新一代Navitor?Vision心臟瓣膜系統(tǒng)

    2024年3月14日，雅培Abbott（NYSE：ABT）宣布在美國推出最新一代Navitor Vision心臟瓣膜系統(tǒng)，新系統(tǒng)輸送穩(wěn)定、精確，瓣周滲透率（PLV）低，配有清晰明了的標(biāo)記幫助識別。

    2024/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 恪心公司一級召回人工心臟瓣膜：瓣葉熱解碳涂層厚度低于要求

    2025 年 3 月 28 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主動召回其生產(chǎn)的人工心臟瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve（注冊證號：國械注進 20163132339）。

    2025/04/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享