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近日,愛德華生命科學(NYSE: EW)在進博會上宣布,其研發(fā)的專門用于心臟二尖瓣外科置換手術(shù)的 MITRIS RESILIA 二尖瓣瓣膜正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
2024/11/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其經(jīng)導管二尖瓣置換瓣膜---SAPIEN M3獲CE批準上市。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培宣布其經(jīng)導管二尖瓣置換瓣膜---Tendyne獲FDA批準上市。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)海外報道,在德國的eutschen Herzzentrum der Charité完成全球首例由患者自身組織制成的心臟瓣膜假體(AdultValve)成功植入。
2025/06/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對國內(nèi)外心臟瓣膜介入治療產(chǎn)品的發(fā)展動態(tài)進行了梳理,分析了當前面臨的問題和挑戰(zhàn).
2025/06/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
聚合物瓣膜的發(fā)展歷史及研究進展。
2025/11/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
P&F Products and Features GmbH宣布其經(jīng)導管雙上腔靜脈瓣膜系統(tǒng)---TricValve獲FDA批準開展TRICAV II關鍵性試驗。
2025/12/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新材料革命!下一代聚合物心臟瓣膜橫空出世,打破30年臨床困局,告別終身抗凝!
2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局發(fā)布人工心臟瓣膜監(jiān)管新規(guī)征求意見稿,解析全鏈條監(jiān)管要求,提出企業(yè)合規(guī)舉措,展望行業(yè)發(fā)展新機遇。
2025/12/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Artivion宣布FDA批準人道主義器械豁免(HDE),允許其AMDS混合假體在存在灌注不良的情況下用于急性DeBakey I型夾層。AMDS是世界上第一個用于治療急性DeBakey I型主動脈夾層的主動脈弓重塑假體。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享