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本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了金仕生物科技（常熟）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“瓣膜成形環(huán)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術(shù)之一，一度成為最為火爆賽道。當(dāng)然由于大環(huán)境以及市場增加緩慢，導(dǎo)致熱度下降。但是由于患者群體多，未來前景依舊值得期待。

2022/10/22 更新 分類：熱點事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）對其在歐洲的替代心臟瓣膜發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通告，涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR產(chǎn)品。

2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內(nèi)總壽命已經(jīng)超過200年，達(dá)到一個新里程碑。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，佰仁醫(yī)療（688198.SH）發(fā)布其公司心臟瓣膜生物補(bǔ)片（國械注準(zhǔn) 20243131335）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個缺陷后，就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品，從而避免血栓形成。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享