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美敦力宣布FDA批準(zhǔn)其覆膜支架---Endurant新適應(yīng)癥,使Endurant成為首個且唯一獲FDA批準(zhǔn)用于腹主動脈瘤破裂(rAAA)治療警告的器械。
2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在全球范圍內(nèi)召回了其Valiant Navion胸腔內(nèi)支架移植系統(tǒng),該系統(tǒng)用于加固大血管,使其有可能因動脈瘤或其他損傷而破裂。
2021/02/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Endoron Medical通過結(jié)合開放式主動脈修復(fù)術(shù),想到一種全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出現(xiàn)讓覆膜支架在EVAR手術(shù)過程中可以像放式主動脈修復(fù)術(shù)一樣進(jìn)行縫合(吻合),避免覆膜支架移動和滲漏。
2022/08/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近期,F(xiàn)DA發(fā)布通知,將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內(nèi)球囊泵(IABPs)的另一次召回定為一級召回,屬于最嚴(yán)重的召回級別。
2023/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Complion的性能類似于天然血管,具備天然血管的彈性和順應(yīng)性,從而能夠維持主動脈的彈性儲器功能。因此有望減少因使用標(biāo)準(zhǔn)剛性血管移植物和腔內(nèi)裝置而導(dǎo)致的長期后遺癥。
2026/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外,還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎,愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎,而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。
2022/10/31 更新 分類:熱點事件 分享
二尖瓣和三尖瓣返流是一種非常常見的疾病,尤其是在老年群體中。但是廣大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求卻未被滿足,很大老年患者同時擁有多種基礎(chǔ)疾病,因此這些患者無法承受常規(guī)外科手術(shù),只能進(jìn)行保守藥物治療。
2022/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)(Optimize II )。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究,旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時調(diào)整環(huán)的大小,以減少殘余或復(fù)發(fā)性反流。
2022/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
愛德華宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修復(fù)系統(tǒng)PASCAL Precision獲得CE批準(zhǔn)上市,適用于治療二尖瓣和三尖瓣返流(MR和TR)。
2022/08/18 更新 分類:熱點事件 分享
近日,生物假體開發(fā)商 enVVeno Medical(NASDAQ:NVNO)開發(fā)的首款外科靜脈瓣 VenoValve? 已向美國 FDA 提交申請,尋求批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市。
2024/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享